Г004-00110-00/02914754 | ФСЗ 2010/07494
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914754 | ФСЗ 2010/07494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для забора воздуха с целью его дальнейшего микробиологического контроля air IDEAL 3P с принадлежностями
I. Базовая комплектация: 1. 1. Аэробиоколлектор. II. Принадлежности: 1. Заглушка зарядного гнезда. 2. Защитная крышка. 3. Сетки фильтрующие сменные - 5шт. 4. Зарядный адаптер. 5. Сетевой шнур к зарядному адаптеру европа. 6. Сетевой шнур к зарядному адаптеру америка. 7. Кофр для хранения и переноски прибора и принадлежностей. 8. Руководство пользователя. 9. Сертификат изделия. 10. Сертификат настройки прибора. 11. Сертификат контроля. 12. Таблицы для пересчета результатов. III. Организация-изготовитель: "ЛАБОРАТОРИЯ ХИМИИ И БИОЛОГИИ - Л.К.Б.", Франция, LABORATOIRE DE CHIMIE BIOGIE (LCB),2 Quai Aulagnier Port Van Gogh 92600 Asnieres, France.
I. Базовая комплектация: 1. 1. Аэробиоколлектор. II. Принадлежности: 1. Заглушка зарядного гнезда. 2. Защитная крышка. 3. Сетки фильтрующие сменные - 5шт. 4. Зарядный адаптер. 5. Сетевой шнур к зарядному адаптеру европа. 6. Сетевой шнур к зарядному адаптеру америка. 7. Кофр для хранения и переноски прибора и принадлежностей. 8. Руководство пользователя. 9. Сертификат изделия. 10. Сертификат настройки прибора. 11. Сертификат контроля. 12. Таблицы для пересчета результатов. III. Организация-изготовитель: "ЛАБОРАТОРИЯ ХИМИИ И БИОЛОГИИ - Л.К.Б.", Франция, LABORATOIRE DE CHIMIE BIOGIE (LCB),2 Quai Aulagnier Port Van Gogh 92600 Asnieres, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«биоМерье СА» (bioMerieux SA)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для определения микробной обсемененности воздуха операционных и иных помещений, имеющих ограничения по стерильности воздушной среды.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267520
Адрес
LABORATOIRE DE CHIMIE BIOGIE (LCB), 2 Quai Aulagnier Port Van Gogh 92600 Asnieres, France
Документы
Наименование
Аппарат для забора воздуха с целью его дальнейшего микробиологического контроля air IDEAL 3P с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07494
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914754
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 22.07.2010 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
267520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы