Г004-00110-00/02910189 | ФСЗ 2010/07492
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910189 | ФСЗ 2010/07492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2010 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07492
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters: 1. Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase (Non-derivatized MSMS Kit). 2. Набор для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids Kit). II. Расходные материалы: 1. Аналитический раствор без дериватизации NeoBase (Non-derivatized Assay Solutions). 2. Раствор для определения наличия сукцинилацетона NeoBase (Succinylacetone Assay Solution). III. Принадлежности: 1. Комплект изделий лабораторных вспомогательных к набору для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids tool box).
I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters: 1. Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase (Non-derivatized MSMS Kit). 2. Набор для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids Kit). II. Расходные материалы: 1. Аналитический раствор без дериватизации NeoBase (Non-derivatized Assay Solutions). 2. Раствор для определения наличия сукцинилацетона NeoBase (Succinylacetone Assay Solution). III. Принадлежности: 1. Комплект изделий лабораторных вспомогательных к набору для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids tool box).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190110
194750
198560
339500
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Документы
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07492
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
339500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы