Г004-00110-00/02911795 | ФСЗ 2010/07489

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911795 | ФСЗ 2010/07489
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный XLE с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Стол операционный 500XLE. 2. Стол операционный 600XLE. II. Принадлежности: 1. Стальное шасси стола. 2. Устройство для настройки положения стола. 3. Ножной пульт управления столом. 4. Подушка под голову для фиксации (от 2 до 6 шт.). 5. Подлокотник с регулируемым шарнирным соединением, включая монтажный крепеж (от 2 до 4 шт.). 6. Сервисный набор (крепление с полированным кантом, отвертка). 7. Съемная опора для рук (от 2 до 6 шт.). 8. Защитные секции для рук (2 шт.). 9. Стойка для растворов. 10. Стакан для растворов с держателем. 11. Подушка для поддержки колен (от 2 до 4 шт.). 12. Держатели туловища с ремнями (от 2 до 10 шт.). 13. Столик для монитора CNS. 14. Зажим - крепление CNS. 15. Держатель для фиксации ручки монитора. 16. Амортизатор для головной части. 17. Скользящие блоки PVC (от 2 до 6 шт.). 18. Столик для инструментов с адаптером. 19. Вакуумная подушка 60x60см с ручной помпой (2 шт.). 20. Шасси инструментального стола. 21. Инструментальный стол с креплением. 22. Пульт управления с пятью функциями. 23. Пульт управления с тремя функциями. 24. Подлокотники правый и левый (2 шт.). 25. Амортизатор для подголовника. 26. Подлокотник для пластической хирургии и анестезии, шаровидное сочленение. 27. Ремни для фиксации рук (2 шт.) 28. Выдвижные ручки спинки (2 шт.). 29. Аккумуляторная батарея. 30. Блок управления. 31. Кабели соединительные (14 шт.). 32. Защитные чехлы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УФСК-Интернэшнл ОСИС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
Адрес
UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg, Germany
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный XLE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07489
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2010 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы