Г004-00110-00/02922424 | ФСЗ 2010/07485
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922424 | ФСЗ 2010/07485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бур для проведения артроскопических операций
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Резаки и буры шейверов FMS предназначены для контролируемого резания, сверления, шлифования и обтачивания костных и мягких тканей при ортопедических операциях в области колена, плеча, локтя, запястья, лодыжки, бедра, малых суставов и височно-нижнечелюстного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185680
Адрес
Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel; Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, 1525 Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32470 , Mexico; Viant AS&O Holdings, LLC a.t.a (formerly) Lake Region Medical, 45 Lexington Drive Laconia, NH 03246, USA
Документы
-
Наименование
Бур для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07485
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922424
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия
с 07.10.2019 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
185680
Файлы
Наименование
Бур для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07485
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2012
Период действия
с 28.09.2012 по 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
185680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы