Г004-00110-00/02913976 | ФСЗ 2010/07482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913976 | ФСЗ 2010/07482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2016 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие цветные марки "HERA" (Color Lens)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Визотек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДримКон Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Наименование
Линзы контактные мягкие цветные марки "HERA" (Color Lens)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07482
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05110208
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Файлы
Наименование
Линзы контактные мягкие цветные марки "HERA" (Color Lens)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07482
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2010 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы