Г004-00110-00/02918155 | ФСЗ 2010/07459
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918155 | ФСЗ 2010/07459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07459
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями
1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540)
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590)
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065)
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300)
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000)
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300)
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015)
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030)
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000)
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025)
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000)
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018)
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX)
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X)
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X)
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040)
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040)
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300)
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120)
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150)
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150)
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260)
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025)
Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015)
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000)
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350)
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001)
1. Катетер HemoStream (каталожные номера: с 32001524 по 32101540)
2. Катетер DSA (каталожные номера: с 350004065 по 35300590)
3. Катетер Golden Rule (каталожные номера: с 352805090 по 352905065)
4. Катетер Vena Stick (каталожные номера: с 390204300 по 390205300)
5. Катетер SKATER (каталожные номера: с 751106025 по 767312000)
6. Катетер SKATER Introducer (каталожные номера: с 651406000 по 655506300)
7. Катетер SKATER Centesis (каталожные номера: с 700304007 по 700405015)
8. Катетер TCD (каталожные номера: с 711107020 по 716510030)
9. Катетер дренажный (каталожные номера: с 707466050 по 714408000)
10. Катетер дренажный (каталожные номера: с 601305025 по 603919025)
11. Катетер для дуоденографии (каталожные номера: с 600610000 по 606713000)
12. Катетер для сиалогодуктографии (каталожные номера: с 601101010 по 603101018)
13. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002SX)
14. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: DGK002X)
15. Катетер для сиалогодуктографии (каталожный номер: RTD001X)
16. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660005040)
17. Катетер для гистеросальпингографии (каталожный номер: 660007040)
18. Зонд POINTER (каталожные номера: с 180418210 по 180620300)
19. Зонд Lunderquist (каталожные номера: с 105128082 по 105235120)
20. Зонд WORKER (каталожные номера: с 110125150 по 110538150)
21. Зонд WORKER Amplatz (каталожные номера: с 114035090 по 114235150)
22. Зонд CanaliZer (каталожные номера: с 125135150 по 129535260)
23. Дилятатор (каталожные номера: с 610435020 по 631647025)
Принадлежности:
1. Удлинитель (каталожные номера: с 401004050 по 404743015)
2. Удлинитель (каталожные номера: с 801100102 по 802021000)
3. Дренаж (каталожный номер: 850007350)
4. Фиксатор (каталожный номер: 802500001)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA (1445 Флэт-Крик-Роуд, Афины, Техас 75751 США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA (1445 Флэт-Крик-Роуд, Афины, Техас 75751 США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения малоинвазивных вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131360
260100
301290
Адрес
Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк), 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07459
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131360; 260100; 301290
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения малоинвазивных вмешательств, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07459
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 28.07.2010 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
131300; 131360; 131820; 176380; 190620; 227510; 235880; 237070; 254610; 121260; 158220; 164950; 165180; 266190; 115580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы