Г004-00110-00/02924893 | ФСЗ 2010/07446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924893 | ФСЗ 2010/07446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®
варианты исполнения: 1. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® Natural SparkleTM. 2. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® Natural ShimmerTM. 3. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH BLUE. 4. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH GRAYZEL. 5. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH GREEN. 6. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH HAZEL. 7. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH HONEY. 8. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH ROSE.
варианты исполнения: 1. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® Natural SparkleTM. 2. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® Natural ShimmerTM. 3. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH BLUE. 4. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH GRAYZEL. 5. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH GREEN. 6. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH HAZEL. 7. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH HONEY. 8. 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® FRESH ROSE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA; Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, formerly Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07446
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07446
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE ® DEFINE ® with LACREON ®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07446
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2018
Период действия
с 06.04.2018 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1 DAY ACUVUE DEFINE with LACREON
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07446
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2010 по 06.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы