Г004-00110-00/03054254 | ФСЗ 2010/07444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03054254 | ФСЗ 2010/07444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03054254
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды аспирационные «Юнона» по ТУ BY 300046934.014-2009
Приложение к наименованию на медицинское изделие.
Зонды аспирационные «Юнона» по ТУ BY 300046934.014-2009, модели медицинского изделия:
1. Зонд аспирационный «Юнона» Classic.
2. Зонд аспирационный «Юнона» Profi.
3. Зонд аспирационный «Юнона» Classic Combi.
4. Зонд аспирационный «Юнона» Profi Combi.
Приложение к наименованию на медицинское изделие.
Зонды аспирационные «Юнона» по ТУ BY 300046934.014-2009, модели медицинского изделия:
1. Зонд аспирационный «Юнона» Classic.
2. Зонд аспирационный «Юнона» Profi.
3. Зонд аспирационный «Юнона» Classic Combi.
4. Зонд аспирационный «Юнона» Profi Combi.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для внутриматочной биопсии эндометрия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
138870
Адрес
ЗАО «Медицинское предприятие Симург», 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Наименование
Зонды аспирационные "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07444
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2021
Период действия
с 14.07.2021 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.50.190
Вид
138870
Наименование
Зонды аспирационные "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07444
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
138870
Наименование
Зонд аспирационный "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07444
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2010 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
138870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы