Г004-00110-00/02891591 | ФСЗ 2010/07441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891591 | ФСЗ 2010/07441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2010 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Серо АС", Норвегия, Sero AS
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, , Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228070
Адрес
Sero AS, Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway
Документы
-
Наименование
Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07441
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
228070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы