Г004-00110-00/02937054 | ФСЗ 2010/07439

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937054 | ФСЗ 2010/07439
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологические воски
Стоматологические воски, варианты исполнения: 1. Воск PRO UTILITY WAX: упаковка по 125гр. 2. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Hard: упаковка по1000гp. и 500гр. 2.1. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Medium: упаковка по 1000гp и 500гр 2.2. Воск базисный в пластинах Paraffin Wax Soft: упаковка по 1000rp и 500гр. 3. Воск базисный в пластинах Pearl Wax: упаковка по 500rp и 1000гр. 4. Воск для формирования краёв базиса в прутках Kolben Wax: упаковка по 500 шт. 5. Воск литьевой в прутках Pro Line Wax: диаметр 0,5мм, 0,7мм, 1,0мм, 1,2мм, 1,5мм, 2,0мм, 2,5мм, 3,2мм, 3,5мм, 4,0мм, 5,0мм, 6,0мм. 5.1. Воск литьевой в бабине Pro Line Wax: упаковка по 250гр, диаметр: 3,2мм, 3,5мм, 4,0мм, 5,0мм, 6,0мм. 6. Воск моделировочный Carving Wax: упаковка по 50гр и 140гр, цвета: голубой, серый, зелёный, бежевый, красный. 7. Воск погружной Dipping Wax: упаковка по 200гр и 25гр, цвета: жёлтый, серый. 8. Воск прикусной в прутках Bite Rim Stick: размер: L и S. 9. Восковая проволка для осуществления литья пластмассы Rolling Wax: упаковка по 270гр, диаметр: 5мм, 6мм, 7мм. 10. Воск прикусной в пластинах Bite Wax Precut Type: упаковка по 500гр и 1000гр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентал-Ист"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ямахачи Дентал МФГ., Ко."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan
ОКП
939152
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119580
Адрес
Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd., Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стоматологические воски (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07439
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2010 по 18.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939152
Вид
119580
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы