Г004-00110-00/02891681 | ФСЗ 2010/07422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891681 | ФСЗ 2010/07422
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02, комплектация: 1. Стол пациента. 2. Гентри. 3. Датчик диагностический, 3МГц. 4. Блок электропитания. 5. Блок для охлаждения гентри. 6. Панель управления. 7. Системный блок управления. 8. Монитор CRT. 9. Устройство для печати результатов. 10. Сиденье пациента. 11. Блок контроля программного обеспечения. 12. Программное обеспечение для функционирования системы. 13. Сканер ультразвуковой. II. Принадлежности: 1. Вакуумный фиксирующий матрас. 2. Удлиняющая доска. 3. Матрас для лечения. 4. Матрас с отверстием. 5. Баллонет. 6. Баллон силиконовый. 7. Фильтр для воды. 8. Насос для заполнения блока охлаждения. 9. Бак для воды. 10. Вакуумный насос.
I. Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02, комплектация: 1. Стол пациента. 2. Гентри. 3. Датчик диагностический, 3МГц. 4. Блок электропитания. 5. Блок для охлаждения гентри. 6. Панель управления. 7. Системный блок управления. 8. Монитор CRT. 9. Устройство для печати результатов. 10. Сиденье пациента. 11. Блок контроля программного обеспечения. 12. Программное обеспечение для функционирования системы. 13. Сканер ультразвуковой. II. Принадлежности: 1. Вакуумный фиксирующий матрас. 2. Удлиняющая доска. 3. Матрас для лечения. 4. Матрас с отверстием. 5. Баллонет. 6. Баллон силиконовый. 7. Фильтр для воды. 8. Насос для заполнения блока охлаждения. 9. Бак для воды. 10. Вакуумный насос.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Юаньдэ Био-Медикал Инжинеринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191320
Адрес
-