Г004-00110-00/02915064 | ФСЗ 2010/07418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915064 | ФСЗ 2010/07418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоцистоскоп "ПЕНТАКС" c принадлежностями
варианты исполнений ECY-1570K, ECY-1575K. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS - не более 4 шт. 2. Адаптер для очистки типа OF-B. 3. Крышка газового клапана типа OF-C. 4. Крышка для замачивания типа OE-C. 5. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт. 6. Клапан ирригации типа OF-B. 7. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт. 8. Кейс типа VE-B. 9. Ключ. 10. Инструкция пользователя. 11. Инструкция по обработке.
варианты исполнений ECY-1570K, ECY-1575K. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS - не более 4 шт. 2. Адаптер для очистки типа OF-B. 3. Крышка газового клапана типа OF-C. 4. Крышка для замачивания типа OE-C. 5. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт. 6. Клапан ирригации типа OF-B. 7. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт. 8. Кейс типа VE-B. 9. Ключ. 10. Инструкция пользователя. 11. Инструкция по обработке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179720
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Наименование
Видеоцистоскоп "ПЕНТАКС" ECY-1570K c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07418
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2017
Период действия
с 09.08.2017 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179720
Наименование
Видеоцистоскоп "ПЕНТАКС" ECY-1570K c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07418
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2010 по 09.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы