Г004-00110-00/02914423 | ФСЗ 2010/07416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914423 | ФСЗ 2010/07416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая SLOVADENT 800, с принадлежностями
Варианты исполнений: SLOVADENT Basic, SLOVADENT Optimal, SLOVADENT Prima. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое SK800. 2. Стул врача стоматологический 1253G. 3. Стул ассистента стоматологический 1207G, 1257G. 4. Компрессор RS-10, RS-25. 5. Пылесос. 6. Турбинные наконечники TG542, TG542B, TGL542, TG543, TG543B, TG536, TG, TG556, TGL537, TGL637A. 7. Переходники 418, 419, 420. 8. Наконечники для микромоторов 110D, 120D, 168D. 9. Микромотор MC2, ISOLITE300, P2ED460, CH660, CH 660L. 10. Шланг микромотора. 11. Шланг турбинный. 12. Скалер пневматический. 13. Скалер ультразвуковой OZK92, OZK93. 14. Интраоральная камера проводная. 15. Интраоральная камера беспроводная. 16. Лампа полимеризационная однофункциональная. 17. Лампа полимеризационная многофункциональная. 18. Шприц трехфункциональный стоматологический. 19. Светильник 95W17V, 50W12V. 20. Плечо пантографическое. 21. Плечо светильника. 22. Рефлектор к светильнику. 23. Лампа 12 В, 50 Ватт. 24. Лампа 17 В, 50 Ватт. 25. Плевательница, раковина плевательницы. 26. Модуль подогрева воды. 27. Модуль гидроблока. 28. Клапан водяной. 29. Энергоблок в комплекте (электросистема питания и воздушно-водяная система). 30. Модуль управления кресла. 31. Плата управления установкой. 32. Панель управления клавиатурой. 33. Плата сенсорного управления. 34. Держатель турбинки. 35. Держатель микромотора. 36. Держатель скалера. 37. Батарея приводных и выпускных вентилей. 38. Педаль управления креслом. 39. Роторная группа TG. 40. Двигатель подъема кресла. 41. Двигатель регулировки спинки. 42. Трансформатор питания установки. 43. Пульт ассистента. 44. Монитор LCD. 45. Держатель монитора. 46. Откидной подлокотник. 47. Дополнительный шланг инструмента турбины. 48. Дополнительный шланг инструмента скалера. 49. Дополнительный шланг инструмента мотора. 50. Шланг для полимеризационной лампы. 51. Дополнительный поднос. 52. Сепаратор «вода-воздух». 53. Отсасывающий агрегат (помпа). 54. Инструментальный столик врача. 55. Обивка кресла. 56. Крышка кресла пластмассовая. 57. Крышка установки пластмассовая.
Варианты исполнений: SLOVADENT Basic, SLOVADENT Optimal, SLOVADENT Prima. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое SK800. 2. Стул врача стоматологический 1253G. 3. Стул ассистента стоматологический 1207G, 1257G. 4. Компрессор RS-10, RS-25. 5. Пылесос. 6. Турбинные наконечники TG542, TG542B, TGL542, TG543, TG543B, TG536, TG, TG556, TGL537, TGL637A. 7. Переходники 418, 419, 420. 8. Наконечники для микромоторов 110D, 120D, 168D. 9. Микромотор MC2, ISOLITE300, P2ED460, CH660, CH 660L. 10. Шланг микромотора. 11. Шланг турбинный. 12. Скалер пневматический. 13. Скалер ультразвуковой OZK92, OZK93. 14. Интраоральная камера проводная. 15. Интраоральная камера беспроводная. 16. Лампа полимеризационная однофункциональная. 17. Лампа полимеризационная многофункциональная. 18. Шприц трехфункциональный стоматологический. 19. Светильник 95W17V, 50W12V. 20. Плечо пантографическое. 21. Плечо светильника. 22. Рефлектор к светильнику. 23. Лампа 12 В, 50 Ватт. 24. Лампа 17 В, 50 Ватт. 25. Плевательница, раковина плевательницы. 26. Модуль подогрева воды. 27. Модуль гидроблока. 28. Клапан водяной. 29. Энергоблок в комплекте (электросистема питания и воздушно-водяная система). 30. Модуль управления кресла. 31. Плата управления установкой. 32. Панель управления клавиатурой. 33. Плата сенсорного управления. 34. Держатель турбинки. 35. Держатель микромотора. 36. Держатель скалера. 37. Батарея приводных и выпускных вентилей. 38. Педаль управления креслом. 39. Роторная группа TG. 40. Двигатель подъема кресла. 41. Двигатель регулировки спинки. 42. Трансформатор питания установки. 43. Пульт ассистента. 44. Монитор LCD. 45. Держатель монитора. 46. Откидной подлокотник. 47. Дополнительный шланг инструмента турбины. 48. Дополнительный шланг инструмента скалера. 49. Дополнительный шланг инструмента мотора. 50. Шланг для полимеризационной лампы. 51. Дополнительный поднос. 52. Сепаратор «вода-воздух». 53. Отсасывающий агрегат (помпа). 54. Инструментальный столик врача. 55. Обивка кресла. 56. Крышка кресла пластмассовая. 57. Крышка установки пластмассовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЗЕВАДЕНТ с.р.о."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, ZEVADENT s.r.o., Tyršova 20, 06601 Humenné, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, ZEVADENT s.r.o., Tyršova 20, 06601 Humenné, Slovak Republic
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
ZEVADENT s.r.o., Tyršova 20, 06601 Humenné, Slovak Republic
Наименование
Установка стоматологическая SLOVADENT 800, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07416
Дата регистрации МИ
19.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2010 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы