ФСЗ 2010/07403

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07403
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)
Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 1. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Щелочная фосфатаза + анти-кроличья Пероксидаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/AP + Anti-Rabbit/HRP 12 ml). 2. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Пероксидаза + анти-кроличья Щелочная фосфатаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/HRP + Anti-Rabbit/AP 12 ml). 3. Система детекции UltraVision LP Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). 4. Система детекции UltraVision ONE Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). 5. Система детекции UltraVision LPValue Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). 6. Система детекции UltraVision LP Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml). 7. Система детекции UltraVision ONE Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml). 8. Система детекции UltraVision LPValue Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml). 9. Система детекции UltraVision LP Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл, 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml, 60 ml, 125 ml). 10. Система детекции UltraVision ONE Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml). 11. Система детекции UltraVision LPValue Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml). 12. Система детекции UltraVision LP большой объем Щелочная фосфатаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 13. Система детекции UltraVision ONE большой объем Щелочная фосфатаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision ONE Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 14. Система детекции UltraVision LPValue большой объем Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LPValue Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 15. Система детекции UltraVision LP большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 16. Система детекции UltraVision ONE большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision ONE Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 17. Система детекции UltraVision LPValue большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LPValue Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 18. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Щелочная фосфатаза /BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos/ BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml). 19. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Щелочная фосфатаза /Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 20. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 21. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 22. Система Детекции UltraVision большой объем анти-мышиная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Mouse, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 23. Система Детекции UltraVision большой объем анти-мышиная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 24. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml). 25. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 26. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 27. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 28. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 29. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Пероксидаза/ DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 30. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 31. Система Детекции UltraVision большой объем анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 32. Система Детекции UltraVision Плюс большой объем анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Plus Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 33. Система Детекции UltraVision большой объем анти-поливалентная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 34. Система Детекции UltraVision Плюс большой объем анти-поливалентная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Plus Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 35. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Щелочная фосфатаза/BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos/BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml). 36. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 37. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 38. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 39. Система Детекции UltraVision большой объем анти-кроличья, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 40. Система Детекции UltraVision большой объем анти-кроличья, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Rabbit, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
106290
Адрес
-
Документы