Г004-00110-00/02915732 | ФСЗ 2010/07378
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915732 | ФСЗ 2010/07378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915732
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями
Варианты исполнения:
ADD01, ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADSR01, ADSR03, ADSR06, ADVDD01, Adapta L ADDRL1, Adapta S ADDRS1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Варианты исполнения:
ADD01, ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADSR01, ADSR03, ADSR06, ADVDD01, Adapta L ADDRL1, Adapta S ADDRS1.
Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Инструкция по эксплуатации на СD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для увеличения сердечного выброса, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов или проведения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210180
Адрес
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA.; Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA; Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, 486056, Singapore .; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland.
Документы
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07378
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2014
Период действия
с 29.09.2014 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050; 139070; 210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07378
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.07.2010 по 29.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы