ФСЗ 2010/07371
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 30.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07371
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая проточной цитометрии CyFlow Counter с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. USB хаб (USB Hub). 2. Блок питания с кабелем (Power Supply + Cable). 3. Бумага для термопринтера (Thermo printer paper 5 rolls) 5 шт. 4. Бутылки для ламинарной жидкости и отходов (Sheath and waste bottle) 2 шт. 5. Бутылки с узким горлом, 125 мл. (125 ml narrow mouth bottle) 5 шт. 6. Входной фильтр для бутылки с ламинарной жидкостью (Inline filter for sheath container). 7. Кабель RS232 (RS232 Cable). 8. Кабель питания (Power supply cable). 9. Карандаш для сенсорного экрана (Pen for touchscreen color monitor). 10. Клавиатура (Keyboard). 11. Мышь (Mouse). 12. Набор инструментов (Service tools set). 13. Набор прокладок для держателя образца (Sealing set for sample port) 5 шт. 14. Набор сменных трубок для проточной кюветы и контейнеров для слива ламинарной жидкости (Tubing replacement sets for flow cuvette and sheath/waste container) 2 шт. 15. Станция пробоподготовки (Autopreparationstation). 16. Штатив (Tray).
Принадлежности: 1. USB хаб (USB Hub). 2. Блок питания с кабелем (Power Supply + Cable). 3. Бумага для термопринтера (Thermo printer paper 5 rolls) 5 шт. 4. Бутылки для ламинарной жидкости и отходов (Sheath and waste bottle) 2 шт. 5. Бутылки с узким горлом, 125 мл. (125 ml narrow mouth bottle) 5 шт. 6. Входной фильтр для бутылки с ламинарной жидкостью (Inline filter for sheath container). 7. Кабель RS232 (RS232 Cable). 8. Кабель питания (Power supply cable). 9. Карандаш для сенсорного экрана (Pen for touchscreen color monitor). 10. Клавиатура (Keyboard). 11. Мышь (Mouse). 12. Набор инструментов (Service tools set). 13. Набор прокладок для держателя образца (Sealing set for sample port) 5 шт. 14. Набор сменных трубок для проточной кюветы и контейнеров для слива ламинарной жидкости (Tubing replacement sets for flow cuvette and sheath/waste container) 2 шт. 15. Станция пробоподготовки (Autopreparationstation). 16. Штатив (Tray).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Партек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Partec GmbH, Am Flugplatz 13 D-02828 Görlitz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Partec GmbH, Am Flugplatz 13 D-02828 Görlitz, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103360
Адрес
-
Наименование
Система диагностическая проточной цитометрии CyFlow Counter с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07371
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916952
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2015
Период действия
с 30.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
103360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы