ФСЗ 2010/07337
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 16.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями, состав: 1. C-образная дуга со встроенными видеокамерами (1 шт.) 2. Основной корпус (1 шт.) 3. Стенной держатель (1 шт.) 4. Подголовник (1 шт.) 5. Сетевой кабель и кабель питания (2 шт.) II. Принадлежности: 1. Прибор репозиционирования (1-2 шт.) 2. Параокклюзальные дуги (3-100 шт.) 3. Измерительная дуга (1-2 шт.) 4. Поддерживающая дуга со стягивающим ремешком (1-2 шт.) 5. Ушные адаптеры (4-8 шт.) 6. FastLink - соединение (1-2 шт.) 7. Стол переноса (1-2 шт.) 8. Манжеты прикусной вилки (2-8 шт.) 9. Прикусные вилки (3-12 шт.) 10. Клей специальный для фиксации параокклюзальной дуги (ёмкость 5 мл, 1-10 шт.) 11. Инструкция по эксплуатации JAWS(1-2 шт.) 12. Инструкция по эксплуатации Freecorder®BlueFox (1-2 шт.) 13. Инструкция по сборке (1-2 шт.) 14. Инструкция по эксплуатации прибора репозиционирования (1-2 шт.) 15. Ноутбук специальный (1 шт.) 16. Интерфейс JAWS (1 шт.) 17. Педаль с USB соединением (1-2 шт.)
I. Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями, состав: 1. C-образная дуга со встроенными видеокамерами (1 шт.) 2. Основной корпус (1 шт.) 3. Стенной держатель (1 шт.) 4. Подголовник (1 шт.) 5. Сетевой кабель и кабель питания (2 шт.) II. Принадлежности: 1. Прибор репозиционирования (1-2 шт.) 2. Параокклюзальные дуги (3-100 шт.) 3. Измерительная дуга (1-2 шт.) 4. Поддерживающая дуга со стягивающим ремешком (1-2 шт.) 5. Ушные адаптеры (4-8 шт.) 6. FastLink - соединение (1-2 шт.) 7. Стол переноса (1-2 шт.) 8. Манжеты прикусной вилки (2-8 шт.) 9. Прикусные вилки (3-12 шт.) 10. Клей специальный для фиксации параокклюзальной дуги (ёмкость 5 мл, 1-10 шт.) 11. Инструкция по эксплуатации JAWS(1-2 шт.) 12. Инструкция по эксплуатации Freecorder®BlueFox (1-2 шт.) 13. Инструкция по сборке (1-2 шт.) 14. Инструкция по эксплуатации прибора репозиционирования (1-2 шт.) 15. Ноутбук специальный (1 шт.) 16. Интерфейс JAWS (1 шт.) 17. Педаль с USB соединением (1-2 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа МедРеЛиС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Инновэйшн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255000
Адрес
-
Наименование
Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07337
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2013
Период действия
с 16.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
255000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы