Г004-00110-00/02891660 | ФСЗ 2010/07320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891660 | ФСЗ 2010/07320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2010 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический хирургический моторный MD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат стоматологический хирургический моторный MD, варианты исполнений: MD10, MD20. 1. Аппарат стоматологический хирургический моторный MD10, в составе: - блок управления MD10 - 1 шт.; - угловой наконечник 16:1 или 32:1, с внутренней/внешней охлаждающей системой - 1 шт.; - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 2м, автоклавируемый - 1 шт.; - ножная педаль IP68, электронная, операционная - 1 шт. 2. Принадлежности к аппарату стоматологическому хирургическому моторному MD10: - шланг 2м, стерильный - до 100 шт.; - штатив для емкости - 1 шт.; - спрей для чистки "Ноу Cлеан" - до 10 шт.; - носик для спрея "Ноу Слеан" спрея - до 10 шт.; - охлаждающий раствор NaCl 0.9% - 1 литр; - подставка под мотор - 1 шт. 3. Аппарат стоматологический хирургический моторный MD20, в составе: - блок управления MD20 с LCD дисплеем - 1 шт.; - угловой наконечник 32:1 с внутренней/внешней охлаждающей системой - 1 шт.; - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 3м, автоклавируемый - 1 шт.; - ножная педаль IP68, электронная, операционная - 1 шт. 4. Принадлежности к аппарату стоматологическому хирургическому моторному MD20: - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 3м, автоклавируемый - 1 шт.; - шланг 3м, стерильный - до 100 шт.; - штатив для емкости - 1 шт.; - спрей для чистки "Ноу Cлеан" - до 10 шт.; - носик для спрея "Ноу Слеан" спрея - до 10 шт.; - охлаждающий раствор NaCl 0.9% - 1 литр; - подставка под мотор - 2 шт.
Аппарат стоматологический хирургический моторный MD, варианты исполнений: MD10, MD20. 1. Аппарат стоматологический хирургический моторный MD10, в составе: - блок управления MD10 - 1 шт.; - угловой наконечник 16:1 или 32:1, с внутренней/внешней охлаждающей системой - 1 шт.; - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 2м, автоклавируемый - 1 шт.; - ножная педаль IP68, электронная, операционная - 1 шт. 2. Принадлежности к аппарату стоматологическому хирургическому моторному MD10: - шланг 2м, стерильный - до 100 шт.; - штатив для емкости - 1 шт.; - спрей для чистки "Ноу Cлеан" - до 10 шт.; - носик для спрея "Ноу Слеан" спрея - до 10 шт.; - охлаждающий раствор NaCl 0.9% - 1 литр; - подставка под мотор - 1 шт. 3. Аппарат стоматологический хирургический моторный MD20, в составе: - блок управления MD20 с LCD дисплеем - 1 шт.; - угловой наконечник 32:1 с внутренней/внешней охлаждающей системой - 1 шт.; - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 3м, автоклавируемый - 1 шт.; - ножная педаль IP68, электронная, операционная - 1 шт. 4. Принадлежности к аппарату стоматологическому хирургическому моторному MD20: - электронный мотор 31-ESS, 40000 об/мин, с кабелем 3м, автоклавируемый - 1 шт.; - шланг 3м, стерильный - до 100 шт.; - штатив для емкости - 1 шт.; - спрей для чистки "Ноу Cлеан" - до 10 шт.; - носик для спрея "Ноу Слеан" спрея - до 10 шт.; - охлаждающий раствор NaCl 0.9% - 1 литр; - подставка под мотор - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НОУВАГ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, NOUVAG AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, NOUVAG AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256410
Адрес
NOUVAG AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Наименование
Аппарат стоматологический хирургический моторный MD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07320
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы