Г004-00110-00/02918156 | ФСЗ 2010/07316
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918156 | ФСЗ 2010/07316
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07316
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские: пункционные, биопсийные
1. Игла пункционная (каталожные номера: с GWI1802 по GWI1902)
2. Игла пункционная (каталожные номера: с BGWI1802 по BGWI1902)
3. Игла пункционная (каталожные номера: с SN1802 по SN1902)
4. Игла пункционная со стилетом (каталожные номера: с 500118200 по 501518020)
5. Игла пункционная с интродюсером (каталожные номера: с ICN1915 по ICN1920)
6. Игла пункционная HAWKINS (каталожные номера: с 216057 по 218207)
7. Игла пункционная BioPince (каталожные номера: с 360-1080-01 по 370-1580-01)
8. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS2010TY по MCXS2016AY)
9. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS1610BP по MCXS1820BP)
10. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS1410AХ по MCXS2016AY)
11. Игла пункционная (каталожные номера: с LNGC14GX по LNG02022YX)
12. Игла пункционная Mammalok (каталожные номера: с 231030G по 231125G)
13. Игла пункционная Hawkins (каталожные номера: с 242050 по 253125)
14. Игла пункционная Accura (каталожные номера: с BLN2003 по BLN21075)
15. Игла пункционная Accura (каталожные номера: с 266050 по 266125)
16. Игла биопсийная (каталожные номера: с 765014100 по 765020200)
17. Игла биопсийная (каталожные номера: с 762614100 по 762620200)
18. Игла биопсийная (каталожные номера: с 763114100 по 763120200)
19. Игла биопсийная (каталожные номера: с 765114080 по 765120160)
20. Игла биопсийная (каталожные номера: с ACN1410MF по ACN2020MF)
21. Игла биопсийная (каталожные номера: с SACN1408MF по SACN2016MF)
22. Игла биопсийная (каталожные номера: с 701114090 по 701120200)
23. Игла биопсийная (каталожные номера: с 763314100 по 763320200)
24. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MMC2202 по MMC2206)
25. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MCN1803 по MCN2208)
26. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MSPN1803 по MSPN2208)
27. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MFN1803 по MFN2208)
28. Игла биопсийная аспирационная (каталожный номер: MGN2206X)
29. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MWN2003 по MWN2208)
30. Игла биопсийная аспирационная (каталожный номер: MLS1001)
31. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с DBMNJ0804TL по DBMNJ1304)
32. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с DBMNI1501 по DBMNI1601)
33. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с TCBN1907X по TCBN2115X)
34. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с OBN16075 по OBN16165)
35. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с BMHN1104VX по BMHN1304X)
36. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с 766411150T по 766914180SST)
1. Игла пункционная (каталожные номера: с GWI1802 по GWI1902)
2. Игла пункционная (каталожные номера: с BGWI1802 по BGWI1902)
3. Игла пункционная (каталожные номера: с SN1802 по SN1902)
4. Игла пункционная со стилетом (каталожные номера: с 500118200 по 501518020)
5. Игла пункционная с интродюсером (каталожные номера: с ICN1915 по ICN1920)
6. Игла пункционная HAWKINS (каталожные номера: с 216057 по 218207)
7. Игла пункционная BioPince (каталожные номера: с 360-1080-01 по 370-1580-01)
8. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS2010TY по MCXS2016AY)
9. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS1610BP по MCXS1820BP)
10. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS1410AХ по MCXS2016AY)
11. Игла пункционная (каталожные номера: с LNGC14GX по LNG02022YX)
12. Игла пункционная Mammalok (каталожные номера: с 231030G по 231125G)
13. Игла пункционная Hawkins (каталожные номера: с 242050 по 253125)
14. Игла пункционная Accura (каталожные номера: с BLN2003 по BLN21075)
15. Игла пункционная Accura (каталожные номера: с 266050 по 266125)
16. Игла биопсийная (каталожные номера: с 765014100 по 765020200)
17. Игла биопсийная (каталожные номера: с 762614100 по 762620200)
18. Игла биопсийная (каталожные номера: с 763114100 по 763120200)
19. Игла биопсийная (каталожные номера: с 765114080 по 765120160)
20. Игла биопсийная (каталожные номера: с ACN1410MF по ACN2020MF)
21. Игла биопсийная (каталожные номера: с SACN1408MF по SACN2016MF)
22. Игла биопсийная (каталожные номера: с 701114090 по 701120200)
23. Игла биопсийная (каталожные номера: с 763314100 по 763320200)
24. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MMC2202 по MMC2206)
25. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MCN1803 по MCN2208)
26. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MSPN1803 по MSPN2208)
27. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MFN1803 по MFN2208)
28. Игла биопсийная аспирационная (каталожный номер: MGN2206X)
29. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MWN2003 по MWN2208)
30. Игла биопсийная аспирационная (каталожный номер: MLS1001)
31. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с DBMNJ0804TL по DBMNJ1304)
32. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с DBMNI1501 по DBMNI1601)
33. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с TCBN1907X по TCBN2115X)
34. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с OBN16075 по OBN16165)
35. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с BMHN1104VX по BMHN1304X)
36. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с 766411150T по 766914180SST)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA (1445 Флэт-Крик-Роуд, Афины, Техас 75751 США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA (1445 Флэт-Крик-Роуд, Афины, Техас 75751 США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения биопсии молочной железы, костной ткани, легких, пункции и локализации патологического процесса перед хирургическим вмешательством.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк), 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
Наименование
Иглы медицинские: пункционные, биопсийные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07316
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918156
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
Наименование
Иглы медицинские: пункционные, биопсийные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07316
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.06.2010 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
101380; 321790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы