ФСЗ 2010/07296
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2018 по 13.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07296
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями
1. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе ознакомительном: - Дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, UD; - Флакон с адгезивом Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт); - Наконечники для дозаторов (25 шт); - Держатели кисточек (2 шт); - Поддон для адгезива; - Кисточки-насадки (60 шт); - Блокнот для смешивания; - Шкала оттенков. 2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, С2, UD. Принадлежности: 1. Гель протравочный Scotchbond Universal в дозаторах.
1. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе ознакомительном: - Дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, UD; - Флакон с адгезивом Adper Single Bond 2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт); - Наконечники для дозаторов (25 шт); - Держатели кисточек (2 шт); - Поддон для адгезива; - Кисточки-насадки (60 шт); - Блокнот для смешивания; - Шкала оттенков. 2. Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в дозаторах различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, С2, UD. Принадлежности: 1. Гель протравочный Scotchbond Universal в дозаторах.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
2. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany
5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany
6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, W1 53024, USA
7. MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.,
Наименование
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
281750
Наименование
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2019
Период действия
с 13.03.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750
Наименование
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2014
Период действия
с 22.04.2014 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборe и в отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.06.2010 по 22.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы