ФСЗ 2010/07288
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализатора иммуноферментного OTraces LHS Chemistry System (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 1. OTraces BC Sera Dx (Brest Canсer Risk Assessment). 2. OTraces LG Sera Dx (Lung Canсer Risk Assessment). 3. OTraces OV Sera Dx (Ovarian Canсer Risk Assessment). 4. OTraces PR Sera Dx (Prostate Canсer Risk Assessment). II. Организация-изготовитель: - EIT, LLC, 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA.
I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 1. OTraces BC Sera Dx (Brest Canсer Risk Assessment). 2. OTraces LG Sera Dx (Lung Canсer Risk Assessment). 3. OTraces OV Sera Dx (Ovarian Canсer Risk Assessment). 4. OTraces PR Sera Dx (Prostate Canсer Risk Assessment). II. Организация-изготовитель: - EIT, LLC, 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гамма Технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОТрейсис Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101840
197820
206560
Адрес
-