Г004-00110-00/02891827 | ФСЗ 2010/07286
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891827 | ФСЗ 2010/07286
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, в составе: 1. Основной блок с панелью управления. 2. Монитор плоский жидкокристаллический. 3. Кабель силовой. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики медицинские ультразвуковые: - линейные (от 1 до 3 датчиков); - конвексные (от 1 до 4 датчиков). 2. Насадки для проведения биопсии для датчиков медицинских ультразвуковых (от 1 до 4 насадок). 3. Блок бесперебойного питания. 4. Педаль управления. 5. Черно-белый принтер. 6. Цветной принтер. 7. Специальная термическая бумага для принтера (от 1 до 10 рулонов). 8. Гель для ультразвуковых исследований. 9. Тестовые фантомы (от 1 до 4 штук). 10. Рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации изображений. 11. Жидкокристаллический плоский монитор дополнительный. 12. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на CD/DVD-дисках для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 8 CD/DVD дисков). 13. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на USB накопителях для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 3 USB накопителя).
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Aixplorer, в составе: 1. Основной блок с панелью управления. 2. Монитор плоский жидкокристаллический. 3. Кабель силовой. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики медицинские ультразвуковые: - линейные (от 1 до 3 датчиков); - конвексные (от 1 до 4 датчиков). 2. Насадки для проведения биопсии для датчиков медицинских ультразвуковых (от 1 до 4 насадок). 3. Блок бесперебойного питания. 4. Педаль управления. 5. Черно-белый принтер. 6. Цветной принтер. 7. Специальная термическая бумага для принтера (от 1 до 10 рулонов). 8. Гель для ультразвуковых исследований. 9. Тестовые фантомы (от 1 до 4 штук). 10. Рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации изображений. 11. Жидкокристаллический плоский монитор дополнительный. 12. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на CD/DVD-дисках для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 8 CD/DVD дисков). 13. Дополнительное медицинское программное обеспечение для работы аппарата ультразвукового диагностического Aixplorer на USB накопителях для проведения специализированных медицинских исследований (от 1 до 3 USB накопителя).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СуперСоник Имэджин СА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SА, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
SuperSonic Imagine SA, Les Jardins de la Duranne Bat E et F, 510 Rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France