ФСЗ 2010/07283
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2010 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07283
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO, варианты исполнений: S-30, D-50. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор-полоска. 4. Химический индикатор-лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 100. 7. Упаковочная лента 150. 8. Упаковочная лента 250. 9. Упаковочная лента 300. 10. Корзина. 11. Бумага для принтера. 12. Инкубатор. 13. Инструкция по эксплуатации.
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO, варианты исполнений: S-30, D-50. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор-полоска. 4. Химический индикатор-лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 100. 7. Упаковочная лента 150. 8. Упаковочная лента 250. 9. Упаковочная лента 300. 10. Корзина. 11. Бумага для принтера. 12. Инкубатор. 13. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Флогистон-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕНОСЕМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM Co., Ltd., B-902, Daewoo Techno-Park, 187-7, Dodang-dong, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM Co., Ltd., B-902, Daewoo Techno-Park, 187-7, Dodang-dong, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
-
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07283
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2021
Период действия
с 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07283
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2019
Период действия
с 20.06.2019 по 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
-
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07283
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 20.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы