Г004-00110-00/02924761 | ФСЗ 2010/07274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924761 | ФСЗ 2010/07274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для верхней конечности
варианты исполнения: 1. Ортез для верхней конечности лучезапястный, модели: 7415, 7710, 7711, 7793, 7910. 2. Ортез для верхней конечности локтевой, модели: 7720, 7721, 7721w, 7722, 7791, 7723, 7727, 7923. 3. Ортез для верхней конечности плечевой, модели: 7726, 5065.
варианты исполнения: 1. Ортез для верхней конечности лучезапястный, модели: 7415, 7710, 7711, 7793, 7910. 2. Ортез для верхней конечности локтевой, модели: 7720, 7721, 7721w, 7722, 7791, 7723, 7727, 7923. 3. Ортез для верхней конечности плечевой, модели: 7726, 5065.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
ОКП
939630
ОКПД2
32.50.22.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208840
Адрес
Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany; E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan; Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia; Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China; Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria
Наименование
Ортез для верхней конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07274
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.123
Вид
208840
Наименование
Ортез для верхней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07274
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2010 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939630
Вид
208840; 208870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы