Г004-00110-00/02934491 | ФСЗ 2010/07271
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934491 | ФСЗ 2010/07271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»®
в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»® , 10 мл - 1 многодозовый контейнер (система-КОМОД); 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОМАКС-КОМОД»® , 10 мл - 1 многодозовый контейнер (система-КОМОД); 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, ул. Брянская, д. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, ул. Брянская, д. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115820
Адрес
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический "ХИЛОМАКС-КОМОД"®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07271
Дата регистрации МИ
25.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2010 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
115820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы