ФСЗ 2010/07269
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2021 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07269
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет атравматический
варианты исполнения: 1. Атравматический ланцет "Мини". 2. Атравматический ланцет "Нормал". 3. Атравматический ланцет "Экстра". 4. Атравматический ланцет "Супер". 5. Атравматический ланцет "Неонатал".
варианты исполнения: 1. Атравматический ланцет "Мини". 2. Атравматический ланцет "Нормал". 3. Атравматический ланцет "Экстра". 4. Атравматический ланцет "Супер". 5. Атравматический ланцет "Неонатал".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Кo. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SARSTEDAG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Numbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SARSTED AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Numbrecht, Germany
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
HTL-Strefa S.A., 95-035 Ozorków, Adamowek 7, Poland
Наименование
Ланцет атравматический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07269
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
329430
Наименование
Ланцет атравматический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07269
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
329430
Наименование
Ланцет атравматический (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07269
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2010 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы