Г004-00110-00/02891826 | ФСЗ 2010/07268
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891826 | ФСЗ 2010/07268
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07268
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH). 2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29). 3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen). 4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator). 5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator). 6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator). 7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent). 8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent). 9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent). 10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set). 11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment). 12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment). 13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH). 2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29). 3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen). 4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator). 5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator). 6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator). 7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent). 8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent). 9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent). 10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set). 11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment). 12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment). 13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100100
142480
142500
142520
158730
158850
160190
219410
244590
244780
281830
Адрес
1. TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium.
2. TOSOH Corporation, 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan.
Документы