ФСЗ 2010/07257
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07257
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1», стандартная комплектация: 1. Основной блок (РЧ-генератор). 2. Программное обеспечение. 3. Компьютер. 4. Монитор с сенсорным экраном. 5. Клавиатура. 6. Устройство для считывания штрих-кодов. 7. Сетевой кабель. 8. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Трансуретральный катетер (не более 1000 шт.). 2. РЧ-антенна. 3. Термодатчик (2 шт.). 4. Система трубок. 5. Тележка.
I. Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1», стандартная комплектация: 1. Основной блок (РЧ-генератор). 2. Программное обеспечение. 3. Компьютер. 4. Монитор с сенсорным экраном. 5. Клавиатура. 6. Устройство для считывания штрих-кодов. 7. Сетевой кабель. 8. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Трансуретральный катетер (не более 1000 шт.). 2. РЧ-антенна. 3. Термодатчик (2 шт.). 4. Система трубок. 5. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Энтерпрайз Европа Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Enterprises Europe B.V., Assumburg 152B, 1081 GC, Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Enterprises Europe B.V., Assumburg 152B, 1081 GC, Amsterdam, The Netherlands
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236950
Адрес
-