ФСЗ 2010/07253
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская реанимационная "Медин Элпис" с принадлежностями
варианты исполнений - тележка "Медин Элпис" с двухсекционной панелью, тележка "Медин Элпис" 01 с четырехсекционной панелью, состав: 1. Штатив для вливаний. 2. Боковые ограждения - 2 шт. 3. Матрас из гладкой винилискожи. 4. Столик многоцелевой (приборный). 5. Планки 10Х25 (в головной и ножной частях панели) - 2 шт. 6. Держатель баллона. Принадлежности: 1. Держатель рентгеновской кассеты с удлинителем. 2. Ремень для фиксации туловища. 3. Столик для инъекций. 4. Планка боковая. 5. Корзина сетчатая. 6. Подголовник.
варианты исполнений - тележка "Медин Элпис" с двухсекционной панелью, тележка "Медин Элпис" 01 с четырехсекционной панелью, состав: 1. Штатив для вливаний. 2. Боковые ограждения - 2 шт. 3. Матрас из гладкой винилискожи. 4. Столик многоцелевой (приборный). 5. Планки 10Х25 (в головной и ножной частях панели) - 2 шт. 6. Держатель баллона. Принадлежности: 1. Держатель рентгеновской кассеты с удлинителем. 2. Ремень для фиксации туловища. 3. Столик для инъекций. 4. Планка боковая. 5. Корзина сетчатая. 6. Подголовник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул.Верейская, д.29, стр.133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул.Верейская, д.29, стр.133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Иностранное унитарное предприятие Мединдустрия Сервис
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Беларусь, Ближнее зарубежье, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Беларусь, Ближнее зарубежье, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Республика Беларусь,223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет № 35
Наименование
Тележка медицинская реанимационная Медин-Элпис с принадлежностями, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07253
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137745
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Тележка медицинская реанимационная Медин-Элпис с принадлежностями, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07253
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137745
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2022
Период действия
с 21.12.2022 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Тележка медицинская реанимационная "Медин Элпис" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07253
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 21.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
201690
Наименование
Тележка медицинская реанимационная "Медин Элпис" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07253
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2012
Период действия
с 05.09.2012 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
-
Наименование
Тележка медицинская реанимационная «Медин Элпис», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07253
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2010 по 05.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
271410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы