Г004-00110-00/02910297 | ФСЗ 2010/07252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910297 | ФСЗ 2010/07252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения: 1. CAD (Temp, Waxx). 2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife). 3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ). II. Принадлежности: 1. Цветовой шаблон. 2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER). 3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER). 4. Цветовой индикатор VITA. 5. Обжиговая подставка. 6. Обжиговый трагер А+В. 7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste). 8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS. 9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set): 9.1.VITA ETCH & BOND KIT - Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл. - Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл. - Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл. - Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл. - Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт. - Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт. - Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт. 9.2. VITA CEMENTATION KIT: - Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл. - Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл. - Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр. - Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр. - Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл. - Бумажный блок для замешивания (Mischblock). - Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт. - Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт. 10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
I. Материал реставрационный стоматологический VITA, варианты исполнения: 1. CAD (Temp, Waxx). 2. VITABLOCS (Mark II, TriLuxe, TriLuxe forte, RealLife). 3. In-Ceram (SPINELL, ALUMINA, ZIRCONIA, AL, YZ). II. Принадлежности: 1. Цветовой шаблон. 2. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Toothguide 3D-MASTER). 3. Цветовая шкала VITA 3D-Master (VITA Linearguide 3D-MASTER). 4. Цветовой индикатор VITA. 5. Обжиговая подставка. 6. Обжиговый трагер А+В. 7. Паста для окрашивания Шейдинг паст (Shading paste). 8. Жидкость для создания реставраций VITA MODELLING FLUID RS. 9. Набор для фиксации Лютинг Сет (Luting set): 9.1.VITA ETCH & BOND KIT - Гель для протравки культи (VITA ETCHANT GEL (Schmelz-Ätzgel), шприц - 2,5 мл. - Бондер А для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER A, Flasche) 5 мл. - Бондер В для нанесения на культю (VITA A.R.T. BOND, PRIMER B, Flasche) 5 мл. - Бондер для нанесения на культю Бондер А и Бондер В (VITA A.R.T. BOND, BOND (Bonding Resin), Flasche) 5 мл. - Одноразовые кисточки (Packungen Einwegpinselspitzen à 50 Stück) - 2 упак. по 50 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen für ETCHANT GEL) - 20шт. - Держатель для кисточек (Pinselhalter) -3шт. - Одноразовые чашки для замешивания (Einwegtüpfelschalen) - 40шт. 9.2. VITA CEMENTATION KIT: - Гель для протравки керамики (VITA CERAMICS ETCH (Keramik-Ätzgel), шприц - 3 мл. - Силанизирующая жидкость (VITASIL Silanhaftvermittler), шприц - 3 мл. - Базовый цемент (VITA DUO CEMENT Base), шприц - 2,5 гр. - Катализатор для цемента (VITA DUO CEMENT Catalyst), шприц - 2,5 гр. - Материал VITA OXY-PREVENT, шприц - 3 мл. - Бумажный блок для замешивания (Mischblock). - Одноразовые шпателя (Einweg-Zementspatel) - 20шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, rot für CERAMICS ETCH) - 20 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, lavendel für VITASIL) - 30 шт. - Одноразовые канюли (Einwegapplikationskanülen, grün für OXY-PREVENT) - 10 шт. - Закрывающие колпачки для шприцов (Ersatz-Spritzenverschlüsse) - 5 шт. 10. Спрей VITA AKZENT GLAZE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany
Документы
Наименование
Материал реставрационный стоматологический VITA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07252
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2010 по 10.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы