ФСЗ 2010/07248
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2010 по 18.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07248
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система HUMAС/NORM для диагностики, лечения и реабилитации заболеваний опорно-двигательного аппарата, модель 502140, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система для механотерапии и реабилитации HUMAС/NORM, модель 502140: 1.Корпус основного модуля с креслом. 2.Модуль контроля нагрузки. II. Принадлежности: 1.Модуль компонентный для лечения спины. 2.Преобразователь линейный. 3.Устройство противосдвиговое. 4.Блок бесперебойного электропитания. 5.Блок изолирующего трансформатора. 6.Кабель питания. 7.Программное обеспечение на CD диске. 8.Системный блок специализированный. 9.Монитор. 10.Перо световое. 11.Клавиатура. 12.Принтер. 13.Педаль. 14.Подставка для безопасности ног. 15.Тележка для принадлежностей системы для механотерапии и реабилитации. 16.Верхний столик тележки. 17.Стойка для монитора. 18.Поворотные колеса - 7 шт. 19.Подушки фиксирующие - 20 шт. 20.Ремни фиксирующие - 20 шт. 21.Контралатеральный стабилизатор конечности. 22.Адаптеры фиксации конечностей - 20 шт. 23.Адаптеры для имитации различных движений конечностей - 20 шт. 24.Скользящие опоры механизма - 4 шт. 25.Нескользящие опоры механизма - 4 шт. 26.Шпилька. 27.Винт с торцевой головкой. 28.Ручка регулировочная для механизма. 29.Гаечный ключ Аллен. 30.Втулка. 31.Пружинная шайба. 32.Переходник маховик/клапан. 33.Переходник универсальный для инструментов. 34.Переходник многофункциональный зажим / отвертка. 35.Заглушка. 36.Трубка изогнутая. 37.Вставка направляющая. 38.D-шайба. 39.Кольцо упорное. 40.Плунжер. 41.Рычаг выдвигающийся. 42.Вставки для сборки адаптеров - 20 шт. 43.Крепежи для сборки адаптеров - 20 шт. 44.Ремень фиксации сервисный. 45.Втулка ролика. 46.Скоба самосмазывающаяся роликовая. 47.Кольцо стопорное. 48.Вытяжной стержень. 49.Пружина сжатия. 50.Ручной захват. 51.Сварная балка. 52.Винт с ручкой. 53.V- образный толкатель. 54.Кнопка нажимная. 55.Штифт стойки. 56.Контргайка. 57.Штифт круглый. 58.Тяга соединительная. 59.Бампер. 60.Руководство пользователя.
I. Система для механотерапии и реабилитации HUMAС/NORM, модель 502140: 1.Корпус основного модуля с креслом. 2.Модуль контроля нагрузки. II. Принадлежности: 1.Модуль компонентный для лечения спины. 2.Преобразователь линейный. 3.Устройство противосдвиговое. 4.Блок бесперебойного электропитания. 5.Блок изолирующего трансформатора. 6.Кабель питания. 7.Программное обеспечение на CD диске. 8.Системный блок специализированный. 9.Монитор. 10.Перо световое. 11.Клавиатура. 12.Принтер. 13.Педаль. 14.Подставка для безопасности ног. 15.Тележка для принадлежностей системы для механотерапии и реабилитации. 16.Верхний столик тележки. 17.Стойка для монитора. 18.Поворотные колеса - 7 шт. 19.Подушки фиксирующие - 20 шт. 20.Ремни фиксирующие - 20 шт. 21.Контралатеральный стабилизатор конечности. 22.Адаптеры фиксации конечностей - 20 шт. 23.Адаптеры для имитации различных движений конечностей - 20 шт. 24.Скользящие опоры механизма - 4 шт. 25.Нескользящие опоры механизма - 4 шт. 26.Шпилька. 27.Винт с торцевой головкой. 28.Ручка регулировочная для механизма. 29.Гаечный ключ Аллен. 30.Втулка. 31.Пружинная шайба. 32.Переходник маховик/клапан. 33.Переходник универсальный для инструментов. 34.Переходник многофункциональный зажим / отвертка. 35.Заглушка. 36.Трубка изогнутая. 37.Вставка направляющая. 38.D-шайба. 39.Кольцо упорное. 40.Плунжер. 41.Рычаг выдвигающийся. 42.Вставки для сборки адаптеров - 20 шт. 43.Крепежи для сборки адаптеров - 20 шт. 44.Ремень фиксации сервисный. 45.Втулка ролика. 46.Скоба самосмазывающаяся роликовая. 47.Кольцо стопорное. 48.Вытяжной стержень. 49.Пружина сжатия. 50.Ручной захват. 51.Сварная балка. 52.Винт с ручкой. 53.V- образный толкатель. 54.Кнопка нажимная. 55.Штифт стойки. 56.Контргайка. 57.Штифт круглый. 58.Тяга соединительная. 59.Бампер. 60.Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Компьюте Спортс Медисин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Computer Sports Medicine, Inc., 101 Tosca Drive, Stoughton, MA 02072 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Computer Sports Medicine, Inc., 101 Tosca Drive, Stoughton, MA 02072 USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система HUMAС/NORM для диагностики, лечения и реабилитации заболеваний опорно-двигательного аппарата, модель 502140, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07248
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910383
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
331850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы