ФСЗ 2010/07247

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07247
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000»: 1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. II. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг 1,9 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 4. Соединительный шланг для системы подачи газов. 5. Переходник многоразовый для шлангов. 6. Переходник одноразовый для шлангов. 7. Зарядное устройство для батареи. 8. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4". 9. Редуктор давления «Alduk III». 10. Крепление для оборудования. 11. Крепление универсальное настенное. 12. Устройство переноски (универсальная сумка). 13. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 17. Маски дыхательные носовые (размеры S, M, L). 18. Комбинированный дыхательный фильтр. 19. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 20. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером. 21. Комплект автоматического переключения О2: - переключатель О2. - шланги 2 шт. 22. Программное обеспечения для режима вентиляции BIPAP. 23. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
314860
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07247
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2010 по 15.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
314860