ФСЗ 2010/07246
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2010 по 21.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07246
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»: 1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. II. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,5 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Переходник многоразовый для шлангов. 4. Переходник одноразовый для шлангов. 5. Зарядное устройство для батареи. 6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4". 7. Редуктор давления «Alduk III». 8. Крепление для оборудования. 9. Крепление универсальное настенное. 10. Устройство переноски (универсальная сумка). 11. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L). 16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.). 17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером. 19. Комплект автоматического переключения О2: 19.1. Переключатель О2. 19.2. Шланги - 2 шт. 20. Быстрый переключатель электропитания. 21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support). 22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus»: 1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. II. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 1 или 5 шт., состав: - пластиковый шланг - 1,5 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Переходник многоразовый для шлангов. 4. Переходник одноразовый для шлангов. 5. Зарядное устройство для батареи. 6. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4". 7. Редуктор давления «Alduk III». 8. Крепление для оборудования. 9. Крепление универсальное настенное. 10. Устройство переноски (универсальная сумка). 11. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 12. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 13. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 14. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 15. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L). 16. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт.). 17. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 18. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером. 19. Комплект автоматического переключения О2: 19.1. Переключатель О2. 19.2. Шланги - 2 шт. 20. Быстрый переключатель электропитания. 21. Программное обеспечение для режима вентиляции PS (Pressure Support). 22. Программное обеспечение для режима неинвазивной вентиляции (NIV).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дpегеp Медицинская Техника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 127473, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 127473, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал АГ& Ko. KГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dräger Medical AG & Co. KG, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical AG & Co. KG, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216540
Адрес
-
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07246
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
216540
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 2000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07246
Дата регистрации МИ
30.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.12.2010 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы