Г004-00110-00/02921394 | ФСЗ 2010/07243
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921394 | ФСЗ 2010/07243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл – плазмозамещающая жидкость, предназначенная для
подготовки и хранения концентрата тромбоцитов в обычных условиях кровяных банков до применения в техниках переливания крови. Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл – технический, он не имеет терапевтического эффекта и не
предназначен для прямого вливания».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154240
Адрес
Fenwal France SAS, Etaillе, 36-400 La Chаtre, France
Документы
Наименование
Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07243
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
154240
Наименование
Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07243
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
154240
Наименование
Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07243
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2010 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
154240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы