Г004-00110-00/02911823 | ФСЗ 2010/07241
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911823 | ФСЗ 2010/07241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов лабораторных для диагностики "in-vitro" для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах)
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики “in-vitro” для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 1. Набор для определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ) (GPT/ALT). 2. Набор для определения Альбумина (Albumin/Albumina). 3. Набор для определения Альфа –1– антитрипсина (α-1–Antitripsin/α-1- Antitripsina). 4. Набор для определения Альфа–1–кислого гликопротеина (α–1-Acid Glycoprotein/α–1-Glycoprotein Acida). 5. Набор для определения Альфа–амилазы (Amylase/Amilasa). 6. Набор для определения Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein (AFP)/α-Fetoproteina (AFP)). 7. Набор для определения Антистрептолизина О (ASO/ASO Latex). 8. Набор для определения Антитромбина III (Antithrombin III). 9. Набор для определения Аполипопротеина А1 (Apolipoproteins A1/Apolipoproteinas A1). 10. Набор для определения Аполипопротеина B (ApolipoproteinsB/Apolipoproteinas B). 11. Набор для определения Аполипопротеина C II (Apolipoproteins CII/Apolipoproteinas C-II). 12. Набор для определения Аполипопротеина C III (Apolipoproteins C-III/Apolipoproteinas C-III). 13. Набор для определения Аполипопротеина E (ApolipoproteinsE/Apolipoproteinas E). 14. Набор для определения Аспартатаминотрансферазы (АСТ)(GOT/AST). 15. Набор для определения Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins/Proteinas en Orina y LCR). 16. Набор для определения Бета-2–микроглобулина (β-2-Microglobulin/β-2-Microglobulina). 17. Набор для определения Билирубина прямого (Bilirubin Direct/Bilirrubina Directa). 18. Набор для определения Билирубина общего (Bilirubin Total/Bilirrubina Total). 19. Набор для определения Билирубина прямого и общего (Bilirubin Total&Direct/Bilirrubina T&D). 20. Набор для определения Гамма–глютамилтрансферазы (Гамма-ГТ) (GT Gamma/Gamma GT). 21. Набор для определения Гемоглобина (Haemoglobin/Hemoglobina). 22. Набор для определения Гаптоглобина (Haptoglobin/Haptoglobina). 23. Набор для определения Гидроксибутирилдегидрогеназы (HBDH/HBDH). 24. Набор для определения Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c)/Hemoglobina Glicosilada/Glycosylated Haemoglobin). 25. Набор для определения Глюкозы (Glucose/Glucosa). 26. Набор для определения Гомоцистеина (Homocystein/Homocisteina). 27. Набор для определения Д-Димера (D-Dimer/Dimero-D). 28. Набор для определения Железа (Iron/Hierro). 29. Набор для определения Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/Ig E). 30. Набор для определения Иммуноглобулина А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A/Ig A). 31. Набор для определения Иммуноглобулина М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М/Ig M). 32. Набор для определения Иммуноглобулина G (Immunoglobulin G/Inmunoglobulina G/Ig G). 33. Набор для определения Калия (Potassium/Potasio/K). 34. Набор для определения Кальция (Calcium/Calcio). 35. Набор для определения Кислой фосфатазы (Acid Phosphatase/Fosfatasa Acida). 36. Набор для определения Комплемента С3 (C3 Complement/Complemento C3). 37. Набор для определения Комплемента С4 (C4 Complement/Complemento C4). 38. Набор для определения Креатинина (Creatinine/Creatinina). 39. Набор для определения Креатинкиназы (Creatine Kinase (CK)/Creatine Kinasa (CK)). 40. Набор для определения Креатинкиназы MВ-фракции (Creatine Kinase (CK-МВ)/Creatine Kinasa (CK-МВ). 41. Набор для определения Лактата (Lactate/Lactato). 42. Набор для определения Лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (LDH/LDH). 43. Набор для определения Лейцинаминопептидазы (LAP/LAP). 44. Набор для определения Липазы (Lipase/Lipasa). 45. Набор для определения Липопротеина (а) (Lipoprotein (a)/Lipoproteina (a)). 46. Набор для определения Магния (Magnesium/Magnesio). 47. Набор для определения Меди (Copper/Cobre). 48. Набор для определения Микроальбумина (Microalbumin/Microalbumina). 49. Набор для определения Миоглобина (Myoglobin/Mioglobina). 50. Набор для определения Мочевой кислоты (Uric acid/Acido Urico). 51. Набор для определения Мочевины (Urea/Urea/Urea B). 52. Набор для определения Натрия (Sodium/Sodio/Na). 53. Набор для определения Общих липидов (Total Lipids/Lipidos Totales). 54. Набор для определения Общего белка (Total proteins/Proteinas Totales). 55. Набор для определения ОЖСС (TIBC/CTFH). 56. Набор для определения Преальбумина (Pre-albumin/Prealbumina). 57. Набор для определения Ревматоидного фактора (RF/FR/RF Latex/FR Latex). 58. Набор для определения С-реактивного белка (CRP/PCR/CRP Latex/PCR Latex). 59. Набор для определения С-реактивного белка, ультрачувствительный (CRP Ultra/PCR Ultra). 60. Набор для определения Трансферрина (Transferrin/Transferrina). 61. Набор для определения Триглицеридов (Triglycerides/Trigliceridos). 62. Набор для определения Ферритина (Ferritin (FER)/Ferritina (FER)). 63. Набор для определения Фосфогексозоизомеразы (PHI/PHI). 64. Набор определения для Фосфолипидов (Phospholipids/Fosfolipidos). 65. Набор для определения Фосфора (Phosphorus/Fosforo). 66. Набор для определения Фруктозамина (Fructosamine/Fructosamina). 67. Набор для определения Хлоридов (Chloride/Cloruro). 68. Набор для определения Холестерина (Cholesterol/Colesterol). 69. Набор для определения Холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol/Colesterol HDL). 70. Набор для определения Холестерина ЛПНП (LDL Cholesterol/Colesterol LDL). 71. Набор для определения Холинэстеразы (Cholinesterase/Colinesterasa). 72. Набор для определения Цинка (Zinc/Zinc). 73. Набор для определения Цистатина С (Cystatin C/Cistatina C). 74. Набор для определения Щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase/Fosfatasa Alcalina). II. Калибровочные/контрольные растворы: 1. Калибратор Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein Calibrator/α-Fetoproteina Cflibrador). 2. Контроль Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein Control/α- Fetoproteina Control). 3. Калибратор Антистрептолизина О (ASO Calibrator/ASO Calibrador). 4. Калибратор двойной Аполипопротеинов А1/В (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator/Apolipoproteinas: Dual A1/B Calibrador). 5. Контроль двойной Аполипопротеинов А1/В (Apolipoproteins A1/B Dual Control/Apolipoproteinas: Dual A1/B Control). 6. Калибратор множественный Аполипопротеинов (Apolipoproteins calibrator multiple). 7. Контроль множественный Аполипопротеинов (Apolipoproteins control multiple) 8. Калибратор Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins Calibrator/Proteinas en Orina y LCR Calibrador). 9. Калибратор Бета-2-Микроглобулина (β-2-Microglobulin Calibrator/β-2-Microglobulina Calibrador). 10. Контроль Бета-2-Микроглобулина (β-2-Microglobulin Control/β-2-Microglobulina Control). 11. Калибратор Билирубина (Bilirubin Calibrator). 12. Контроль Билирубина (Bilirubin Control). 13. Калибратор Гемоглобина (Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina Calibrador). 14. Калибратор Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina glicada Calibrador/Hemoglobina Glicosilada Calibrador/Glycosylated Haemoglobin Calibrator). 15. Контроль Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin Control/Hemoglobina glicada Control/Hemoglobina Glicosilada Control/Glycosylated Haemoglobin Control). 16. Калибратор Гомоцистеина (Homocystein Calibrator/Homocisteina Calibrador). 17. Контроль Гомоцистеина (Homocystein Control/Homocisteina Control). 18. Калибратор Д-Димера (D-Dimer CAL (Calibrator)/Dimero-D CAL (Calibrador)). 19. Контроль Д-Димера (D-Dimer Control/D-Dimero Control). 20. Калибратор Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E Calibrator/Inmunoglobulina E Calibrador/Ig E Calibrador). 21. Контроль Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E Control/Inmunoglobulina E Control/Ig E Control). 22. Креатинкиназа/Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB/Suero Control CK/CK MB). 23. Калибратор Липопротеина (а) (Lipoprotein (a) Calibrator/Lipoproteina (a) Calibrador). 24. Контроль Липопротеина (а) (Lipoprotein (a) Control/Lipoproteina (a) Control). 25. Калибратор Микроальбумина (Microalbumin Calibrator/Microalbumina Calibrador). 26. Контроль Микроальбумина (Microalbumin Control/Microalbumina Control). 27. Калибратор Миоглобина (Myoglobin Calibrator/Mioglobina Calibrador). 28. Контроль Миоглобина (Myoglobin Control/Mioglobina Control). 29. Калибратор Протеинов (Protein Calibrator/Proteína Calibrador/Serum protein calibrator). 30. Контроль Протеинов (Protein Control/Proteína Control/Serum protein control). 31. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator/Spintrol Calibrador). 32. Спинтрол “Н”, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol “H” Normal). 33. Спинтрол “Н”, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol “H” Pathological/Spintrol “H” Patolologico). 34. Калибратор Ревматоидного фактора (RF Calibrator/FR Calibrador). 35. Калибратор С-реактивного белка (CRP Calibrator/PRC Calibrador). 36. Калибратор С-реактивного белка, ультрачувствительный (CRP Ultra Calibrator/PRC Ultra Calibrador). 37. Контроль С-реактивного белка, ультрачувствительный (Ultra Control/PRC Ultra Control). 38. Калибратор Ферритина (Ferritin Calibrator/Ferritina Calibrador). 39. Контроль Ферритина (Ferritin Control/Ferritina Control). 40. Калибратор Холестерина высокой/низкой плотности (HDL/LDL calibrator). 41. Калибратор Цистатина С (Cystatin C Calibrator/Cistatina C Calibrador). 42. Контроль Цистатина С (Cystatin C Control/Cistatina C Control). 43. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора высокий (ASO/CRP/RF Control “H”/ASO/PCR/FR Control “H”). 44. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора низкий (ASO/CRP/RF Control “L”/ASO/PCR/FR Control “L”).
I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики “in-vitro” для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 1. Набор для определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ) (GPT/ALT). 2. Набор для определения Альбумина (Albumin/Albumina). 3. Набор для определения Альфа –1– антитрипсина (α-1–Antitripsin/α-1- Antitripsina). 4. Набор для определения Альфа–1–кислого гликопротеина (α–1-Acid Glycoprotein/α–1-Glycoprotein Acida). 5. Набор для определения Альфа–амилазы (Amylase/Amilasa). 6. Набор для определения Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein (AFP)/α-Fetoproteina (AFP)). 7. Набор для определения Антистрептолизина О (ASO/ASO Latex). 8. Набор для определения Антитромбина III (Antithrombin III). 9. Набор для определения Аполипопротеина А1 (Apolipoproteins A1/Apolipoproteinas A1). 10. Набор для определения Аполипопротеина B (ApolipoproteinsB/Apolipoproteinas B). 11. Набор для определения Аполипопротеина C II (Apolipoproteins CII/Apolipoproteinas C-II). 12. Набор для определения Аполипопротеина C III (Apolipoproteins C-III/Apolipoproteinas C-III). 13. Набор для определения Аполипопротеина E (ApolipoproteinsE/Apolipoproteinas E). 14. Набор для определения Аспартатаминотрансферазы (АСТ)(GOT/AST). 15. Набор для определения Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins/Proteinas en Orina y LCR). 16. Набор для определения Бета-2–микроглобулина (β-2-Microglobulin/β-2-Microglobulina). 17. Набор для определения Билирубина прямого (Bilirubin Direct/Bilirrubina Directa). 18. Набор для определения Билирубина общего (Bilirubin Total/Bilirrubina Total). 19. Набор для определения Билирубина прямого и общего (Bilirubin Total&Direct/Bilirrubina T&D). 20. Набор для определения Гамма–глютамилтрансферазы (Гамма-ГТ) (GT Gamma/Gamma GT). 21. Набор для определения Гемоглобина (Haemoglobin/Hemoglobina). 22. Набор для определения Гаптоглобина (Haptoglobin/Haptoglobina). 23. Набор для определения Гидроксибутирилдегидрогеназы (HBDH/HBDH). 24. Набор для определения Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c)/Hemoglobina Glicosilada/Glycosylated Haemoglobin). 25. Набор для определения Глюкозы (Glucose/Glucosa). 26. Набор для определения Гомоцистеина (Homocystein/Homocisteina). 27. Набор для определения Д-Димера (D-Dimer/Dimero-D). 28. Набор для определения Железа (Iron/Hierro). 29. Набор для определения Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/Ig E). 30. Набор для определения Иммуноглобулина А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A/Ig A). 31. Набор для определения Иммуноглобулина М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М/Ig M). 32. Набор для определения Иммуноглобулина G (Immunoglobulin G/Inmunoglobulina G/Ig G). 33. Набор для определения Калия (Potassium/Potasio/K). 34. Набор для определения Кальция (Calcium/Calcio). 35. Набор для определения Кислой фосфатазы (Acid Phosphatase/Fosfatasa Acida). 36. Набор для определения Комплемента С3 (C3 Complement/Complemento C3). 37. Набор для определения Комплемента С4 (C4 Complement/Complemento C4). 38. Набор для определения Креатинина (Creatinine/Creatinina). 39. Набор для определения Креатинкиназы (Creatine Kinase (CK)/Creatine Kinasa (CK)). 40. Набор для определения Креатинкиназы MВ-фракции (Creatine Kinase (CK-МВ)/Creatine Kinasa (CK-МВ). 41. Набор для определения Лактата (Lactate/Lactato). 42. Набор для определения Лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (LDH/LDH). 43. Набор для определения Лейцинаминопептидазы (LAP/LAP). 44. Набор для определения Липазы (Lipase/Lipasa). 45. Набор для определения Липопротеина (а) (Lipoprotein (a)/Lipoproteina (a)). 46. Набор для определения Магния (Magnesium/Magnesio). 47. Набор для определения Меди (Copper/Cobre). 48. Набор для определения Микроальбумина (Microalbumin/Microalbumina). 49. Набор для определения Миоглобина (Myoglobin/Mioglobina). 50. Набор для определения Мочевой кислоты (Uric acid/Acido Urico). 51. Набор для определения Мочевины (Urea/Urea/Urea B). 52. Набор для определения Натрия (Sodium/Sodio/Na). 53. Набор для определения Общих липидов (Total Lipids/Lipidos Totales). 54. Набор для определения Общего белка (Total proteins/Proteinas Totales). 55. Набор для определения ОЖСС (TIBC/CTFH). 56. Набор для определения Преальбумина (Pre-albumin/Prealbumina). 57. Набор для определения Ревматоидного фактора (RF/FR/RF Latex/FR Latex). 58. Набор для определения С-реактивного белка (CRP/PCR/CRP Latex/PCR Latex). 59. Набор для определения С-реактивного белка, ультрачувствительный (CRP Ultra/PCR Ultra). 60. Набор для определения Трансферрина (Transferrin/Transferrina). 61. Набор для определения Триглицеридов (Triglycerides/Trigliceridos). 62. Набор для определения Ферритина (Ferritin (FER)/Ferritina (FER)). 63. Набор для определения Фосфогексозоизомеразы (PHI/PHI). 64. Набор определения для Фосфолипидов (Phospholipids/Fosfolipidos). 65. Набор для определения Фосфора (Phosphorus/Fosforo). 66. Набор для определения Фруктозамина (Fructosamine/Fructosamina). 67. Набор для определения Хлоридов (Chloride/Cloruro). 68. Набор для определения Холестерина (Cholesterol/Colesterol). 69. Набор для определения Холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol/Colesterol HDL). 70. Набор для определения Холестерина ЛПНП (LDL Cholesterol/Colesterol LDL). 71. Набор для определения Холинэстеразы (Cholinesterase/Colinesterasa). 72. Набор для определения Цинка (Zinc/Zinc). 73. Набор для определения Цистатина С (Cystatin C/Cistatina C). 74. Набор для определения Щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase/Fosfatasa Alcalina). II. Калибровочные/контрольные растворы: 1. Калибратор Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein Calibrator/α-Fetoproteina Cflibrador). 2. Контроль Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein Control/α- Fetoproteina Control). 3. Калибратор Антистрептолизина О (ASO Calibrator/ASO Calibrador). 4. Калибратор двойной Аполипопротеинов А1/В (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator/Apolipoproteinas: Dual A1/B Calibrador). 5. Контроль двойной Аполипопротеинов А1/В (Apolipoproteins A1/B Dual Control/Apolipoproteinas: Dual A1/B Control). 6. Калибратор множественный Аполипопротеинов (Apolipoproteins calibrator multiple). 7. Контроль множественный Аполипопротеинов (Apolipoproteins control multiple) 8. Калибратор Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins Calibrator/Proteinas en Orina y LCR Calibrador). 9. Калибратор Бета-2-Микроглобулина (β-2-Microglobulin Calibrator/β-2-Microglobulina Calibrador). 10. Контроль Бета-2-Микроглобулина (β-2-Microglobulin Control/β-2-Microglobulina Control). 11. Калибратор Билирубина (Bilirubin Calibrator). 12. Контроль Билирубина (Bilirubin Control). 13. Калибратор Гемоглобина (Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina Calibrador). 14. Калибратор Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina glicada Calibrador/Hemoglobina Glicosilada Calibrador/Glycosylated Haemoglobin Calibrator). 15. Контроль Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin Control/Hemoglobina glicada Control/Hemoglobina Glicosilada Control/Glycosylated Haemoglobin Control). 16. Калибратор Гомоцистеина (Homocystein Calibrator/Homocisteina Calibrador). 17. Контроль Гомоцистеина (Homocystein Control/Homocisteina Control). 18. Калибратор Д-Димера (D-Dimer CAL (Calibrator)/Dimero-D CAL (Calibrador)). 19. Контроль Д-Димера (D-Dimer Control/D-Dimero Control). 20. Калибратор Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E Calibrator/Inmunoglobulina E Calibrador/Ig E Calibrador). 21. Контроль Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E Control/Inmunoglobulina E Control/Ig E Control). 22. Креатинкиназа/Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB/Suero Control CK/CK MB). 23. Калибратор Липопротеина (а) (Lipoprotein (a) Calibrator/Lipoproteina (a) Calibrador). 24. Контроль Липопротеина (а) (Lipoprotein (a) Control/Lipoproteina (a) Control). 25. Калибратор Микроальбумина (Microalbumin Calibrator/Microalbumina Calibrador). 26. Контроль Микроальбумина (Microalbumin Control/Microalbumina Control). 27. Калибратор Миоглобина (Myoglobin Calibrator/Mioglobina Calibrador). 28. Контроль Миоглобина (Myoglobin Control/Mioglobina Control). 29. Калибратор Протеинов (Protein Calibrator/Proteína Calibrador/Serum protein calibrator). 30. Контроль Протеинов (Protein Control/Proteína Control/Serum protein control). 31. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator/Spintrol Calibrador). 32. Спинтрол “Н”, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol “H” Normal). 33. Спинтрол “Н”, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol “H” Pathological/Spintrol “H” Patolologico). 34. Калибратор Ревматоидного фактора (RF Calibrator/FR Calibrador). 35. Калибратор С-реактивного белка (CRP Calibrator/PRC Calibrador). 36. Калибратор С-реактивного белка, ультрачувствительный (CRP Ultra Calibrator/PRC Ultra Calibrador). 37. Контроль С-реактивного белка, ультрачувствительный (Ultra Control/PRC Ultra Control). 38. Калибратор Ферритина (Ferritin Calibrator/Ferritina Calibrador). 39. Контроль Ферритина (Ferritin Control/Ferritina Control). 40. Калибратор Холестерина высокой/низкой плотности (HDL/LDL calibrator). 41. Калибратор Цистатина С (Cystatin C Calibrator/Cistatina C Calibrador). 42. Контроль Цистатина С (Cystatin C Control/Cistatina C Control). 43. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора высокий (ASO/CRP/RF Control “H”/ASO/PCR/FR Control “H”). 44. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора низкий (ASO/CRP/RF Control “L”/ASO/PCR/FR Control “L”).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СПИНРЕАКТ С.А.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, , SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103420
104980
105030
111010
111020
111030
112880
113000
116210
116240
116270
116760
116780
116790
117430
126840
128380
128860
129040
129050
129460
129550
129710
143750
143770
143790
145640
146120
159640
163980
169420
171230
171310
187380
192340
192530
194160
195000
195740
195980
197560
198640
198810
199530
200090
200130
200270
200290
201890
201910
201920
202590
204350
204390
204540
204600
204670
204700
204950
205080
205490
205550
205780
205820
205910
206000
206030
206050
206130
206240
206650
207740
210590
210620
214450
214470
214480
215410
216840
216870
217980
218000
218930
234360
234380
234390
238270
248780
254660
254750
257150
257190
257200
272120
272710
284440
284540
284650
288810
296290
305200
310560
328000
330970
336690
343160
100290
330660
330990
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты для диагностики "in-vitro" для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07241
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.06.2010 по 10.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы