ФСЗ 2010/07236
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2010 по 22.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07236
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделие радиотерапевтическое TheraSphere, в составе: 1. Cтеклянные микросферы Y-90. 2. Набор для введения. II. Принадлежности: 1. Набор вспомогательных приспособлений: - чемодан с акриловым ящиком, рукояткой и крюком 1 шт.; - свинцовый контейнер 1 шт.; - муляж ампулы с водой в акриловом цилиндре 3 шт.; - набор для введения 3 шт.; - инструкция по применению 7 - 9 шт.; - контейнер для отходов с полиэтиленовой бутылкой 1 шт.; - шаблон для измерений 1 шт.
I. Изделие радиотерапевтическое TheraSphere, в составе: 1. Cтеклянные микросферы Y-90. 2. Набор для введения. II. Принадлежности: 1. Набор вспомогательных приспособлений: - чемодан с акриловым ящиком, рукояткой и крюком 1 шт.; - свинцовый контейнер 1 шт.; - муляж ампулы с водой в акриловом цилиндре 3 шт.; - набор для введения 3 шт.; - инструкция по применению 7 - 9 шт.; - контейнер для отходов с полиэтиленовой бутылкой 1 шт.; - шаблон для измерений 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КРЕАТТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192007, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 148, лит. Б, п/я 300
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.18, лит. А, пом. 16 Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МДС Нордион"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, , MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 1X8, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 1X8, Canada
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283090
Адрес
-
Наименование
Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2010/07236
Дата регистрации МИ
20.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
-