Г004-00110-00/02910633 | ФСЗ 2010/07220
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910633 | ФСЗ 2010/07220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910633
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap) не более 1 шт. 2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Потолочные рельсы прямые 2,0 м H70 (2.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 2. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H70 (2.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 3. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H70 (2.4 m Straight Rails H70) не более 10 шт. 4. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H70 (2.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 5. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H70 (2.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 6. Потолочные рельсы прямые 2,9 м H70 (2.9 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 7. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H70 (3.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 8. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H70 (3.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 9. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H70 (3.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 10. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H70 (3.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 11. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H70 (3.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 12. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H70 (4.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 13. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H70 (4.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 14. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H70 (4.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 15. Потолочные рельсы прямые 4,6 м H70 (4.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 16. Потолочные рельсы прямые 4,8 м H70 (4.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 17. Потолочные рельсы прямые 5,0 м H70 (5.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 18. Потолочные рельсы прямые 2,0 м. H100 (2.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 19. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H100 (2.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 20. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H100 (2.4 m Straight Rails H100) не более 10 шт. 21. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H100 (2.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 22. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H100 (2.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 23. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H100 (3.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 24. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H100 (3.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 25. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H100 (3.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 26. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H100 (3.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 27. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H100 (3.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 28. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H100 (4.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 29. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H100 (4.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 30. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H100 (4.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 31. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт. 32. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт. 33. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar 350, SlingBar 450) не более 2 шт. каждого вида. 34. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 2 шт. 35. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт. 36. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room-to-Room Straps, adjustable) не более 10 шт. 37. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт. 38. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт. 39. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carriers) не более 12 шт. 40. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт. 41. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale). 42. Устройства зарядные (Battery Chargers) не более 5 шт. 43. Электронные карты (Electronic Cards MR) не более 2 шт. 44. Аккумуляторные батареи (Batteries 2,6 Ah/12 V) не более 2 шт. 45. Парковочная панель подъемника (Parking Panel). 46. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт. 47. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт. 48. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт. 49. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт. 50. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт. 51. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт. 52. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт. 53. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт. 54. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт. 55. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт. 56. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт. 57. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт. 58. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт. 59. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида. - Teddy HygieneVest; - Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack; - TeddyVest / Liko MasterVest; - TeddyVest front closure; - Leg Harness MasterVest; - TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell; - TeddyPants; - Liko HygieneVest; - Liko HygieneVest HighBack; - Liko MasterVest; - Liko MasterVest, front closure; - Liko LiftPants; - Ultra LiftPants. 60. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида. - TeddySling Original / Liko OriginalSling; - Liko Original HighBack Sling; - TeddySling Soft Original; - Liko SilhouetteSling; - Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling; - Teddy Hygiene SafetySling; - Liko UniversalSling; - Liko Universal HighLevel Sling; - Liko UltraSling; - Liko OriginalSling; - Liko Original HighBack Sling; - Liko Soft Original HighBack Sling; - Liko ComfortSling Plus; - Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening; - Liko ComfortSling Plus High; - Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening; - Liko HygieneSling; - Liko HygieneSling with Belt; - Liko HygieneSling with SafetyBelt; - Liko Hygiene SafetySling; - Liko AmputeeSling; - Liko Amputee HighBack Sling; - Solo HighBack Sling; - LiftSheet Octo; - Solo Octo LiftSheet; - LiftSheet; - Solo LiftSheet. 61. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида. - Liko Straps; - Head Support; - LiftStrap Octo; - Cross Strap Octo; - Straps Mod 600 IC; - MultiStrap; - Solo MultiStrap. 62. Простыня смены положения RepoSheet Original Regular не более 10 шт. 63. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller). 64. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller). 65. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller). 66. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт. 67. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley). 68. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт. 69. Руководство пользователя (Instruction Guide).
I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 1. Мотор (привод) подъемника с подъемным ремнем (Motor Multirall 200 with Lift Strap) не более 1 шт. 2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Потолочные рельсы прямые 2,0 м H70 (2.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 2. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H70 (2.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 3. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H70 (2.4 m Straight Rails H70) не более 10 шт. 4. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H70 (2.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 5. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H70 (2.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 6. Потолочные рельсы прямые 2,9 м H70 (2.9 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 7. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H70 (3.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 8. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H70 (3.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 9. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H70 (3.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 10. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H70 (3.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 11. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H70 (3.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 12. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H70 (4.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 13. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H70 (4.2 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 14. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H70 (4.4 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 15. Потолочные рельсы прямые 4,6 м H70 (4.6 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 16. Потолочные рельсы прямые 4,8 м H70 (4.8 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 17. Потолочные рельсы прямые 5,0 м H70 (5.0 m Straight Rails H70) не более 20 шт. 18. Потолочные рельсы прямые 2,0 м. H100 (2.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 19. Потолочные рельсы прямые 2,2 м H100 (2.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 20. Потолочные рельсы прямые 2,4 м H100 (2.4 m Straight Rails H100) не более 10 шт. 21. Потолочные рельсы прямые 2,6 м H100 (2.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 22. Потолочные рельсы прямые 2,8 м H100 (2.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 23. Потолочные рельсы прямые 3,0 м H100 (3.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 24. Потолочные рельсы прямые 3,2 м H100 (3.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 25. Потолочные рельсы прямые 3,4 м H100 (3.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 26. Потолочные рельсы прямые 3,6 м H100 (3.6 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 27. Потолочные рельсы прямые 3,8 м H100 (3.8 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 28. Потолочные рельсы прямые 4,0 м H100 (4.0 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 29. Потолочные рельсы прямые 4,2 м H100 (4.2 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 30. Потолочные рельсы прямые 4,4 м H100 (4.4 m Straight Rails H100) не более 20 шт. 31. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт. 32. Каретки для крепления мотора c крюком (Carriages S50 with Single Hook, Carriages D45 with Double Hook, Carriages S65 with Single Hook) каждой не более 10 шт. 33. Штанга для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBar 350, SlingBar 450) не более 2 шт. каждого вида. 34. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 2 шт. 35. Регулируемые удлинительные ремни (Extension Belts, adjustable) не более 10 шт. 36. Ремни для перемещений из комнаты в комнату, регулируемые (Room-to-Room Straps, adjustable) не более 10 шт. 37. Зажимы для ремня для перемещения из комнаты в комнату (Strap Grippers) не более 12 шт. 38. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hook Bolts) не более 12 шт. 39. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carriers) не более 12 шт. 40. Переключатели для пульта управления (Easy Switches) не более 2 шт. 41. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale). 42. Устройства зарядные (Battery Chargers) не более 5 шт. 43. Электронные карты (Electronic Cards MR) не более 2 шт. 44. Аккумуляторные батареи (Batteries 2,6 Ah/12 V) не более 2 шт. 45. Парковочная панель подъемника (Parking Panel). 46. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 3 шт. 47. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntable) не более 3 шт. 48. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт. 49. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт. 50. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт. 51. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт. 52. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт. 53. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт. 54. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт. 55. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт. 56. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт. 57. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт. 58. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт. 59. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида. - Teddy HygieneVest; - Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack; - TeddyVest / Liko MasterVest; - TeddyVest front closure; - Leg Harness MasterVest; - TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell; - TeddyPants; - Liko HygieneVest; - Liko HygieneVest HighBack; - Liko MasterVest; - Liko MasterVest, front closure; - Liko LiftPants; - Ultra LiftPants. 60. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида. - TeddySling Original / Liko OriginalSling; - Liko Original HighBack Sling; - TeddySling Soft Original; - Liko SilhouetteSling; - Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling; - Teddy Hygiene SafetySling; - Liko UniversalSling; - Liko Universal HighLevel Sling; - Liko UltraSling; - Liko OriginalSling; - Liko Original HighBack Sling; - Liko Soft Original HighBack Sling; - Liko ComfortSling Plus; - Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening; - Liko ComfortSling Plus High; - Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening; - Liko HygieneSling; - Liko HygieneSling with Belt; - Liko HygieneSling with SafetyBelt; - Liko Hygiene SafetySling; - Liko AmputeeSling; - Liko Amputee HighBack Sling; - Solo HighBack Sling; - LiftSheet Octo; - Solo Octo LiftSheet; - LiftSheet; - Solo LiftSheet. 61. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента не более 4 шт. каждого вида. - Liko Straps; - Head Support; - LiftStrap Octo; - Cross Strap Octo; - Straps Mod 600 IC; - MultiStrap; - Solo MultiStrap. 62. Простыня смены положения RepoSheet Original Regular не более 10 шт. 63. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller). 64. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, with/without Stretch Leveller). 65. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него, модели LikoStretch 600 IC, adjustable with/without Stretch Leveller). 66. Держатели для аксессуаров (Holder for Accessories) не более 6 шт. 67. Тележка для перемещения и хранения мотора (Multirall Trolley). 68. Удлинительные рейки и/или направляющие рейки для соединения и отсоединения подъемного ремня и каретки (Extension Arm Multirall, Helping Hand Multirall) каждой не более 3 шт. 69. Руководство пользователя (Instruction Guide).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лико АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172880
Адрес
Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Документы
Наименование
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модель Multirall 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07220
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 16.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы