Г004-00110-00/02911663 | ФСЗ 2010/07217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911663 | ФСЗ 2010/07217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2010 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix. 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo. 3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock. 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах. 5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner. II. Принадлежности: 1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser. 2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit) 3. Адгезивный материал Solist.
I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix. 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo. 3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock. 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах. 5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner. II. Принадлежности: 1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser. 2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit) 3. Адгезивный материал Solist.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
270460
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg, Germany
Документы
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07217
Дата регистрации МИ
18.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410; 270460
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07217
Дата регистрации МИ
18.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
228410; 270460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы