Г004-00110-00/02911666 | ФСЗ 2010/07211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911666 | ФСЗ 2010/07211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
I. Материалы слепочные стоматологические:
1. Оттискные материалы Silagum (Putty Standard, Putty Fast, Putty Soft, Light, Light Fast, Mono, Medium, Medium Fast, Bite, Comfort Soft Relining, Сomfort Primer, Сomfort Varnish) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.
2. Оттискные материалы Honigum (Putty Soft, Putty Rigid Fast, Putty Soft Fast, Heavy, Mono, Light, Light Fast, Heavy Fast) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.
3. Оттискные материалы Status Blue, LuxaBite, O-Bite в картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral, Conturation.
4. Термопластичный оттискный материал Luxaform.
5. Дублирующий материал Silatec, Silatec Hard.
6. Светоотверждаемый материал Dry Coat.
7. Светоотверждаемый материал для изготовления индивидуальных оттискных ложек Supertec.
II. Принадлежности:
1. Устройство для смешивания, варианты исполнения:
Automix-Dispenser Type 25, Automix-Dispenser Type 50.
2. Насадки смешивающие: MixStar-Tips, Automix-Tips.
3. Насадка интраоральная Intraoral-Tips.
4. Насадка контурированная Conturation-Tips
5. Адгезивный материал для слепочных ложек Tray Adhesive for A-silicones.
I. Материалы слепочные стоматологические:
1. Оттискные материалы Silagum (Putty Standard, Putty Fast, Putty Soft, Light, Light Fast, Mono, Medium, Medium Fast, Bite, Comfort Soft Relining, Сomfort Primer, Сomfort Varnish) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.
2. Оттискные материалы Honigum (Putty Soft, Putty Rigid Fast, Putty Soft Fast, Heavy, Mono, Light, Light Fast, Heavy Fast) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.
3. Оттискные материалы Status Blue, LuxaBite, O-Bite в картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral, Conturation.
4. Термопластичный оттискный материал Luxaform.
5. Дублирующий материал Silatec, Silatec Hard.
6. Светоотверждаемый материал Dry Coat.
7. Светоотверждаемый материал для изготовления индивидуальных оттискных ложек Supertec.
II. Принадлежности:
1. Устройство для смешивания, варианты исполнения:
Automix-Dispenser Type 25, Automix-Dispenser Type 50.
2. Насадки смешивающие: MixStar-Tips, Automix-Tips.
3. Насадка интраоральная Intraoral-Tips.
4. Насадка контурированная Conturation-Tips
5. Адгезивный материал для слепочных ложек Tray Adhesive for A-silicones.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для любой техники снятия оттисков с твердых и мягких тканей полости рта при изготовлении зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119130
120480
141700
165270
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ), Elbgaustraβe 248, 22547 Hamburg, Germany
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07211
Дата регистрации МИ
18.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939120/21.20.24.180
Вид
119130; 120480; 141700; 165270
Наименование
Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07211
Дата регистрации МИ
18.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911666
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2010 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
120290; 120520; 120780; 147810; 156110; 281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы