Г004-00110-00/04138242 | ФСЗ 2010/07194

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138242 | ФСЗ 2010/07194
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, с принадлежностями
I. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, комплектация:
1. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ.
2. Ротор РУ 8х90К:
2.1. Ротор РУ 8х90К.
2.2. Крышка.
2.3. Пробирка стеклянная объемом 90 ml - 16 шт.
2.4. Пробирка стеклянная объемом 25 ml - 16 шт.
2.5. Пробирка стеклянная П2Т-5 ХС - 64 шт.
2.6. Пробирка из полимерного материала объемом 90 ml - 16 шт.
2.7. Пробирка из полимерного материала объемом 25 ml - 16 шт.
2.8. Пробирка из полимерного материала объемом 5 ml - 64 шт.
2.9. Вкладыши под пробирки: объемом 25 ml - 8 шт, объемом 5 ml - 8 шт.
2.10. Амортизаторы под стеклянные пробирки:
-объемом 90 ml - 16 шт.
-объемом 25 ml - 16 шт.
-объемом 5 ml - 64 шт.
3.11. Винт.
3.12. Съёмник.
3.13. Ключ.
3. Ротор РУ 60х25К:
3.1. Ротор РУ 60х25К.
3.2. Крышка.
3.3. Винт.
3.4. Съемник.
3.5. Ключ.
3.6. Пробирка объемом 25ml - 60 шт.
4. Ротор РК 4Х750К:
4.1. Ротор РК 4Х750К.
4.2. Стакан - 4 шт.
4.3. Пробирки пластмассовые:
- объемом 25 ml - 20 шт.
- объемом 10 ml - 28 шт.
4.4. Вкладыш под пробирки - 4 шт.
4.5. Держатели под пробирки:
- объемом 25 ml (верхний - 4 шт., нижний - 4 шт.).
- объемом 10 ml (верхний - 4 шт., нижний - 4 шт.).
4.6. Амортизатор - 4 шт.
4.7. Вкладыши под стеклянные бутылки:
- объемом 250 ml - 4 шт.
- объемом 100 ml - 4 шт.
- объемом 50 ml - 4 шт.
4.8. Съемник.
4.9. Винт.
4.10. Ключ.
5. Ротор РК 4х750МК:
5.1. Ротор РК 4х750МК.
5.2. Крышка.
5.3. Стакан - 4 шт.
5.4. Пробирки пластмассовые:
- объемом 25ml - 24 шт.
- объемом 10 ml - 32 шт.
5.5. Вкладыши под пробирки:
- объемом 25ml - 4 шт.
- объемом 10 ml - 4 шт.
5.6. Ось.
5.7. Ключ.
5.8. Съемник.
6. Ротор РК 8х90МК:
6.1. Ротор РК8х90 МК.
6.2. Крышка ротора.
6.3. Винт.
6.4. Обойма 2x90 ml - 4 шт.
6.5. Обойма 25 ml - 8 шт.
6.6. Обойма 4x5 ml - 8 шт.
6.7. Обойма 2x10 ml - 8 шт.
6.8. Пробирки стеклянные:
- объемом 90 ml - 16 шт.
- объемом 25 ml - 16 шт.
6.9. Пробирки стеклянные:
- П2Т-5ХС - 96 шт.
- П2Т-10ХС - 48 шт.
6.10. Пробирки из полимерного материала:
- объемом 90 ml - 16 шт.
- объемом 25 ml - 16 шт.
- объемом 10 ml - 48 шт.
- объемом 5 ml - 96 шт.
6.1 1. Амортизаторы под стеклянные пробирки:
- объемом 5 ml - 96 шт.
- объемом 1G ml - 48 шт.
- объемом 25 ml - 32 шт.
6.12. Съемник.
6.13. Ключ.
II. Принадлежности:
1. Плазмоэкстрактор ПЭ-1 «Дастан» - 1 шт.
2. Вставки плавкие (ВП2Б-1-1А - 2 шт., ВПБ6-42 - 6 шт.).
3. Пята - 4 шт.
4. Ключ 7811-0023 С1 Ц 15хр - 1 шт.
5. Отвертка 7810-0928 Кд 2.хр - 1 шт.
6. Ручка аварийного открывания крышки - 1 шт.
7. Паспорт к центрифуге - 1 шт.
8. Паспорт к ротору:
- РУ 8х90К - 1 шт.
- РУ 60x25К - 1 шт.
- РК 4х750К - 1 шт.
- РК4х750МК - 1 шт.
- РК8х90МК - 1 шт.
9. Паспорт к плазмоэкстрактору ПЭ-1 «Дастан» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАМИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620072, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ 40-ЛЕТИЯ КОМСОМОЛА, СТР. 1, ПОМЕЩ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ТНК "ДАСТАН"
Страна производителя
Киргизская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Киргизия, 720005, г. Бишкек, ул. Байтик-Баатыра, д. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Киргизия, 720005, г. Бишкек, ул. Байтик-Баатыра, д. 36
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Центрифуга лабораторная медицинская РC-6МЦ периодического действия, рефрижераторная, стационарная с частотой вращения вала привода до 6000 об/мин, предназначена для разделения неоднородных жидких систем плотностью до 2 г/см3 в поле центробежных сил в специальных роторах. Центрифуга применяется в практике клинической лабораторной диагностики, на донорских пунктах при проведении исследований в области медицины
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
ОАО "ТНК "ДАСТАН", Киргизия, 720005, г. Бишкек, ул. Байтик-Баатыра, д. 36
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07194
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
274480
Файлы