ФСЗ 2010/07176
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07176
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» обычные и рентгеноконтрастные KRYP-Z-03, KRYP-Z-05, KRYP-Z-10, KRYP-A-3, KRYP-X-03, KRYP-X-05, KRYP-X-10, KRYP-2X-03, KRYP-2X-05, KRYP-2X-10» (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» обычные: KRYP-Z-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-Z-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.1 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-Z-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 5 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-A-3, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. II. Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» рентгеноконтрастные: KRYP-X-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-X-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.2 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-X-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 5 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.48 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 4.1 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 8,25 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания.
I. Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» обычные: KRYP-Z-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-Z-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.1 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-Z-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 5 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-A-3, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. II. Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» рентгеноконтрастные: KRYP-X-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-X-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.2 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-X-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 5 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.48 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 4.1 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 8,25 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Докторз Рисерч Груп Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Doctors Research Group Inc., 574 Heritage Road, Southbury, CT 06488, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Doctors Research Group Inc., 574 Heritage Road, Southbury, CT 06488, USA
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178470
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» обычные и рентгеноконтрастные KRYP-Z-03, KRYP-Z-05, KRYP-Z-10, KRYP-A-3, KRYP-X-03, KRYP-X-05, KRYP-X-10, KRYP-2X-03, KRYP-2X-05, KRYP-2X-10 (cм. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07176
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2010 по 28.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
178470
Файлы