ФСЗ 2010/07175
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные гибкие, акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Линзы интраокулярные гибкие, акриловые, варианты исполнения: 1. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT SPHERIS 203P с картриджем. 2. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 603P с картриджем. 3. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 604P с картриджем. 4. Линза интраокулярная гибкая акриловая BIGBAG с картриджем. II. Принадлежности: 1. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2,8 или 3,2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2). 2. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз SkyInvent. 3. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10. 4. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11. 5. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12. 6. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13. 7. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14. III. Адрес завода-изготовителя: «Карл Цейсс Медитек САС», Франция, Carl Zeiss Meditec SAS), Avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 LA ROCHELLE CEDEX 9, France.
I. Линзы интраокулярные гибкие, акриловые, варианты исполнения: 1. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT SPHERIS 203P с картриджем. 2. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 603P с картриджем. 3. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 604P с картриджем. 4. Линза интраокулярная гибкая акриловая BIGBAG с картриджем. II. Принадлежности: 1. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2,8 или 3,2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2). 2. Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз SkyInvent. 3. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10. 4. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11. 5. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12. 6. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13. 7. Внутрикапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14. III. Адрес завода-изготовителя: «Карл Цейсс Медитек САС», Франция, Carl Zeiss Meditec SAS), Avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 LA ROCHELLE CEDEX 9, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Carl Zeiss Meditec SAS, 10, Avenue Paul Langevin – 17180 PERIGNY, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec SAS, 10, Avenue Paul Langevin – 17180 PERIGNY, France
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
-
Документы
-