ФСЗ 2010/07155
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2010 по 01.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07155
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая офтальмологическая SL 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Лампа щелевая офтальмологическая модели SL 1000, состав: 1. Основная часть с винтом крепления к основанию. 2. Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения. 3. Блок окуляров. 4. Держатель головы с устройством фиксации взора. 5. Ручки для держателя головы (не более 4 шт.). 6. Боковые крышки (не более 4 шт.). 7. Защитный экран. 8. Стержень для контроля щели. 9. Бумажные прокладки (не более 20 шт.). 10. Запасная лампа. 11. Сетевые кабели (не более 4 шт.). 12. Пылезащитный чехол. 13. Крепеж. 14. Шестигранный ключ. 15. Блок питания. 16. Направляющие для основания (не более 4 шт.). 17. Пластина под джойстик. 18. Предохранители (не более 8 шт.). 19. Электрический стенд в комплекте: - Основание стенда. - Направляющие для основания (не более 4 шт.). - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка с основанием. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Выдвижной ящик для аксессуаров - Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями). - Крепеж. 20. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности для щелевых ламп: 1. Электрический стенд в комплекте: - Основание стенда. - Направляющие для основания (не более 4 шт.). - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка с основанием. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Выдвижной ящик для аксессуаров - Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями). - Крепеж. 2. Блок окуляров со встроенными фильтрами. 3. Делитель луча. 4. Делитель луча с видеоадаптером. 5. Видеоадаптер. 6. Тубус ассистента. 7. Адаптер для цифровой камеры. 8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры. 9. Линза Груби. 10. Аппланационный тонометр. 11. Установочная пластина для аппланационного тонометра. 12. Конус тонометра. 13. Цифровая система обработки изображения. 14. Окуляр. 15. Блок питания для щелевой лампы. 16. Пульт управления стенда. 17. Двигатель моторизированной колонки стенда. 18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда. 19. Столешница. 20. Ось основания. III. Завод-изготовитель: 1. С.S.O. S.r.l., Италия, VIA DEGLI STAGNACCI 12/E, 50010 BADIA A SETTIMO (FI) ITALY.
I. Лампа щелевая офтальмологическая модели SL 1000, состав: 1. Основная часть с винтом крепления к основанию. 2. Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения. 3. Блок окуляров. 4. Держатель головы с устройством фиксации взора. 5. Ручки для держателя головы (не более 4 шт.). 6. Боковые крышки (не более 4 шт.). 7. Защитный экран. 8. Стержень для контроля щели. 9. Бумажные прокладки (не более 20 шт.). 10. Запасная лампа. 11. Сетевые кабели (не более 4 шт.). 12. Пылезащитный чехол. 13. Крепеж. 14. Шестигранный ключ. 15. Блок питания. 16. Направляющие для основания (не более 4 шт.). 17. Пластина под джойстик. 18. Предохранители (не более 8 шт.). 19. Электрический стенд в комплекте: - Основание стенда. - Направляющие для основания (не более 4 шт.). - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка с основанием. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Выдвижной ящик для аксессуаров - Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями). - Крепеж. 20. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности для щелевых ламп: 1. Электрический стенд в комплекте: - Основание стенда. - Направляющие для основания (не более 4 шт.). - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка с основанием. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Выдвижной ящик для аксессуаров - Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями). - Крепеж. 2. Блок окуляров со встроенными фильтрами. 3. Делитель луча. 4. Делитель луча с видеоадаптером. 5. Видеоадаптер. 6. Тубус ассистента. 7. Адаптер для цифровой камеры. 8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры. 9. Линза Груби. 10. Аппланационный тонометр. 11. Установочная пластина для аппланационного тонометра. 12. Конус тонометра. 13. Цифровая система обработки изображения. 14. Окуляр. 15. Блок питания для щелевой лампы. 16. Пульт управления стенда. 17. Двигатель моторизированной колонки стенда. 18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда. 19. Столешница. 20. Ось основания. III. Завод-изготовитель: 1. С.S.O. S.r.l., Италия, VIA DEGLI STAGNACCI 12/E, 50010 BADIA A SETTIMO (FI) ITALY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
-
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая SL 1000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07155
Дата регистрации МИ
24.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917622
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
105070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы