Г004-00110-00/02891654 | ФСЗ 2010/07138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891654 | ФСЗ 2010/07138
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностями
I. Система офтальмологическая лазерная комбинированная, варианты исполнения: 1. OptoYag&SLT. 2. OptoYag. 3. OptoSLT. II. Принадлежности: 1. YAG лазерный модуль. 2. SLT лазерный модуль. 3. Пульт управления. 4. Щелевая лампа. 5. Осветитель. 6. Основание щелевой лампы. 7. Окуляр. 8. Стержень для фокусировки. 9. Чехол стержня для фокусировки. 10. Подставка для подбородка. 11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка. 12. Стол с электронным блоком управления. 13. Запасной предохранитель - 2 шт. 14. Крышка направляющей - 2 шт. 15. Шнур питания. 16. Главный ключ - 2 шт. 17. Коннектор блокировки. 18. Защитные очки - 1 шт. 19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект. 20. Пылезащитный чехол. 21. Термобумага. 22. Педаль. 23. Видео модуль со светодиодной лампой. 24. Контактная линза. 25. Дисплей системы отладки. 26. Держатель для детекторной головки. 27. Электронная плата управления. 28. Основной Лазерный излучатель. 29. Зеркало. 30. Делитель луча. 31. Ступенчатый аттенюатор. 32. Клиновидный фильтр (аттенюатор). 33. Измеритель энергии лазерного излучения. 34. Затвор. 35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели). 36. Модуль смещения луча. 37. Модуль объединения лучей. 38. Расширитель луча. 39. Триггер. 40. Объектив. 41. Нелинейный кристалл KTP. 42. Линза. 43. Призма. 44. Индиевая фольга - 1 лист.
I. Система офтальмологическая лазерная комбинированная, варианты исполнения: 1. OptoYag&SLT. 2. OptoYag. 3. OptoSLT. II. Принадлежности: 1. YAG лазерный модуль. 2. SLT лазерный модуль. 3. Пульт управления. 4. Щелевая лампа. 5. Осветитель. 6. Основание щелевой лампы. 7. Окуляр. 8. Стержень для фокусировки. 9. Чехол стержня для фокусировки. 10. Подставка для подбородка. 11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка. 12. Стол с электронным блоком управления. 13. Запасной предохранитель - 2 шт. 14. Крышка направляющей - 2 шт. 15. Шнур питания. 16. Главный ключ - 2 шт. 17. Коннектор блокировки. 18. Защитные очки - 1 шт. 19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект. 20. Пылезащитный чехол. 21. Термобумага. 22. Педаль. 23. Видео модуль со светодиодной лампой. 24. Контактная линза. 25. Дисплей системы отладки. 26. Держатель для детекторной головки. 27. Электронная плата управления. 28. Основной Лазерный излучатель. 29. Зеркало. 30. Делитель луча. 31. Ступенчатый аттенюатор. 32. Клиновидный фильтр (аттенюатор). 33. Измеритель энергии лазерного излучения. 34. Затвор. 35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели). 36. Модуль смещения луча. 37. Модуль объединения лучей. 38. Расширитель луча. 39. Триггер. 40. Объектив. 41. Нелинейный кристалл KTP. 42. Линза. 43. Призма. 44. Индиевая фольга - 1 лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, , TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, Дальнее зарубежье, TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia