Г004-00110-00/02933730 | ФСЗ 2010/07136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933730 | ФСЗ 2010/07136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26
1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM. 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM. 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT. 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT. 5. Набор для фиксации моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT. 6. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SRE627K ACID VIOLET IMMUNOFIXATION. 7. Обесцвечивающий раствор - SRE201 M DESTAIN SOLUTION.
1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM. 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM. 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT. 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT. 5. Набор для фиксации моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT. 6. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче - SRE627K ACID VIOLET IMMUNOFIXATION. 7. Обесцвечивающий раствор - SRE201 M DESTAIN SOLUTION.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, этаж 4, офис 419
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерлаб с.р.л.",
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153150
Адрес
Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Наименование
Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07136
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016 по 10.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
153150
Наименование
Реагенты для электрофоретического исследования белков сыворотки, плазмы крови, мочи и других биологических жидкостей в автоматической системе Interlab G26 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07136
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2010 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы