ФСЗ 2010/07127

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07127
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2010 по 13.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07127
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы для урологии, варианты исполнения: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана, - проводник, - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник в футляре-направителе; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 6. Набор «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - карточка пациента. 7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set): - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - карточка пациента. II. Принадлежности: 1. Винтовой коннектор для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем. III. Завод-изготовитель: 1. "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия, B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07127
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2015
Период действия
с 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
218070
Наименование
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07127
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.08.2010 по 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы