ФСЗ 2010/07124
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2020 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для диагностики in vitro острого панкреатита (actim Pancreatitis)
Варианты исполнения: 1. Экспресс - тест для диагностики in vitro острого панкреатита (Actim Pancreatitis) на 10 тестов, в составе: - Тест-полоски - 10 шт; - Инструкция по применению. 2. Экспресс - тест для диагностики in vitro острого панкреатита (Actim Pancreatitis) на 20 тестов, в составе: - Тест-полоски - 20 шт; - Инструкция по применению
Варианты исполнения: 1. Экспресс - тест для диагностики in vitro острого панкреатита (Actim Pancreatitis) на 10 тестов, в составе: - Тест-полоски - 10 шт; - Инструкция по применению. 2. Экспресс - тест для диагностики in vitro острого панкреатита (Actim Pancreatitis) на 20 тестов, в составе: - Тест-полоски - 20 шт; - Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ою Медикс Биохемика Аб"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Oy Medix Biochemica Ab, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Oy Medix Biochemica Ab, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342000
Адрес
Oy Medix Biochemica Ab, Noljakantie 13, 80130 Joensuu, Finland
Наименование
Экспресс-тест для диагностики in vitro острого панкреатита (Actim Pancreatitis)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07124
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926534
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
342000
Наименование
Экспресс-тест для диагностики in vitro острого панкреатита (actim Pancreatitis)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07124
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.05.2010 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
342000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы