Г004-00110-00/02910191 | ФСЗ 2010/07120

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910191 | ФСЗ 2010/07120
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2010 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс" (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс», варианты исполнения: 1. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix):  катетер артериальный со съемными крылышками для фиксации;  игла пункционная Сельдингера;  проводник. 2. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс V» (Arteriofix V):  катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с удлинительной линией и клапаном;  игла пункционная Сельдингера;  проводник. II. Заводы-изготовители: 1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия, B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. «Б. Браун Медикал Инк.», США, B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07120
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
254530
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы