ФСЗ 2010/07119
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07119
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гранулы полиолефинов марки «Пурелл» (Purell) для производства медицинской продукции (см. Приложение на 2 листах)
I. Гранулы полиэтилена марки «Пурелл» (Purell), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Purell PE 1840H, удельный вес (плотность) 0,919. 1.2. Purell PE 1810E, удельный вес (плотность) 0,920. 1.3. Purell 2007H, удельный вес (плотность) 0,920. 1.4. Purell PE 2420F, удельный вес (плотность) 0,923. 1.5. Purell 2410T, удельный вес (плотность) 0,924. 1.6. Purell PE 3020D, удельный вес (плотность) 0,927. 1.7. Purell PE 3020H, удельный вес (плотность) 0,927. 1.8. Purell PE 3040D, удельный вес (плотность) 0,928. 1.9. Purell PE 3220D, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Purell PE GF4750, удельный вес (плотность) 0,950. 2.2. Purell PE GF4760, удельный вес (плотность) 0,956. 2.3. Purell ACP6031D, удельный вес (плотность) 0,960. 2.4. Purell GA7760, удельный вес (плотность) 0,963. II. Гранулы полипропилена марки «Пурелл» (Purell), варианты исполнения: 1. Блок-сополимер полипропилена (Heco-PP): 1.1. Purell EP274P. 2. Гомополипропилен (Homo-PP): 2.1. Purell HP570M. 2.2. Purell HP570R. 2.3. Purell HP570U. 3. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 3.1. Purell RP270G. III.Заводы-производители: 1. «Баселл Полиолефин ГмбХ», Германия, Вasell Polyolefine GmbH, Brühler Str. 60, 50389 Wesseling, Germany. 2. «Баселл Полиолефин Италия С.р.л.», Италия, Вasell Poliolefine Italia S.r.l., Piazza Indro Montenelli, 20, 20099 Sesto San Giovanni, Italy. 3. «Баселл Полиолефин Италия С.р.л.», Италия, Вasell Poliolefine Italia S.r.l., Piazzale G. Donegani 12, 44100 Ferrara, Italy. 4. «Баселл Полиолефинас Иберика С. Л.», Испания, Вasell Poliolefinas Ibérica S.L., Av. Diagonal 615, 08028 Barcelona, Spain. 5. «Баселл Полиолефинас Иберика С. Л.», Испания, Вasell Poliolefinas Ibérica S.L., Сarretera Nacional 340, Km. 1156, 43006 Tarragona, Spain. 6. «Баселл Полиолефин ГмбХ», Германия, Вasell Polyolefine GmbH, Industiepark Hӧchst, Geb. D 329, 65926 Frankfurt, Germany.
I. Гранулы полиэтилена марки «Пурелл» (Purell), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Purell PE 1840H, удельный вес (плотность) 0,919. 1.2. Purell PE 1810E, удельный вес (плотность) 0,920. 1.3. Purell 2007H, удельный вес (плотность) 0,920. 1.4. Purell PE 2420F, удельный вес (плотность) 0,923. 1.5. Purell 2410T, удельный вес (плотность) 0,924. 1.6. Purell PE 3020D, удельный вес (плотность) 0,927. 1.7. Purell PE 3020H, удельный вес (плотность) 0,927. 1.8. Purell PE 3040D, удельный вес (плотность) 0,928. 1.9. Purell PE 3220D, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Purell PE GF4750, удельный вес (плотность) 0,950. 2.2. Purell PE GF4760, удельный вес (плотность) 0,956. 2.3. Purell ACP6031D, удельный вес (плотность) 0,960. 2.4. Purell GA7760, удельный вес (плотность) 0,963. II. Гранулы полипропилена марки «Пурелл» (Purell), варианты исполнения: 1. Блок-сополимер полипропилена (Heco-PP): 1.1. Purell EP274P. 2. Гомополипропилен (Homo-PP): 2.1. Purell HP570M. 2.2. Purell HP570R. 2.3. Purell HP570U. 3. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 3.1. Purell RP270G. III.Заводы-производители: 1. «Баселл Полиолефин ГмбХ», Германия, Вasell Polyolefine GmbH, Brühler Str. 60, 50389 Wesseling, Germany. 2. «Баселл Полиолефин Италия С.р.л.», Италия, Вasell Poliolefine Italia S.r.l., Piazza Indro Montenelli, 20, 20099 Sesto San Giovanni, Italy. 3. «Баселл Полиолефин Италия С.р.л.», Италия, Вasell Poliolefine Italia S.r.l., Piazzale G. Donegani 12, 44100 Ferrara, Italy. 4. «Баселл Полиолефинас Иберика С. Л.», Испания, Вasell Poliolefinas Ibérica S.L., Av. Diagonal 615, 08028 Barcelona, Spain. 5. «Баселл Полиолефинас Иберика С. Л.», Испания, Вasell Poliolefinas Ibérica S.L., Сarretera Nacional 340, Km. 1156, 43006 Tarragona, Spain. 6. «Баселл Полиолефин ГмбХ», Германия, Вasell Polyolefine GmbH, Industiepark Hӧchst, Geb. D 329, 65926 Frankfurt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Баселл Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.B."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Basell Sales & Marketing Company B.V., Weena 737, 3013 AM Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Basell Sales & Marketing Company B.V., Weena 737, 3013 AM Rotterdam, The Netherlands
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165340
Адрес
-