Г004-00110-00/02928771 | ФСЗ 2010/07109
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928771 | ФСЗ 2010/07109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07109
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями
варианты исполнений: BV Endura, BV Pulsera. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Блок электронно-оптического преобразования. 6. Цифровая система получения видеоданных. 7. Мобильная станция визуализации. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 47. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 48. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 49. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
варианты исполнений: BV Endura, BV Pulsera. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Блок электронно-оптического преобразования. 6. Цифровая система получения видеоданных. 7. Мобильная станция визуализации. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 47. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 48. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 49. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands; Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07109
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
209270
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07109
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2016
Период действия
с 25.04.2016 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208900
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07109
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.05.2010 по 25.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы